- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04185935
Studi di genetica molecolare su malati di cancro e sui loro parenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Identificare malati di cancro rari e famiglie in cui il modello della malattia suggerisce una suscettibilità genetica al cancro o altra eziologia indicativa di un'esposizione cancerogena e caratterizzare la predisposizione sottostante.
II. Determinare il contributo dell'ereditarietà (genotipo) e dei biomarcatori all'esito clinico (fenotipo, insorgenza di nuovi tumori, prognosi e qualità della vita) in sottogruppi di pazienti oncologici con e senza caratteristiche cliniche ad alto rischio.
CONTORNO:
I pazienti possono fornire un campione di sangue, un campione di saliva, un campione di sopracciglia strappate, un campione di urina e/o tumore immagazzinato o tessuto sano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephen Gruber
- Email: sgruber@coh.org
Luoghi di studio
-
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-
Medellín, Colombia
- Reclutamento
- Instituto de Cancerologia Las Americas
-
Contatto:
- Alicia M. Cock-Rada
- Numero di telefono: 574 3409393
- Email: alicia@oncogenetica.co
-
Investigatore principale:
- Alicia M. Cock-Rada
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Reclutamento
- Clínica del Country
-
Contatto:
- Sandra X. Franco
- Numero di telefono: 011 57 1 5300470
- Email: sfranco@clinicadelcountry.com
-
Investigatore principale:
- Sandra X. Franco
-
-
-
-
-
Nuevo Leon, Messico
- Reclutamento
- Monterrey Institute of Technology-TecSalud
-
Contatto:
- Cynthia Villarreal-Garza
- Numero di telefono: 528183898395
- Email: cynthiavg@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Cynthia Villarreal-Garza
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, CP 44340
- Reclutamento
- University of Guadalajara
-
Contatto:
- Adrian Daneri-Navarro
- Numero di telefono: 33871 33 10585261
- Email: Daneri@cucs.udg.mx
-
Investigatore principale:
- Adrian Daneri-Navarro
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Messico, 14080
- Reclutamento
- Salvador Zubiran National Institute of Health Sciences and Nutrition
-
Contatto:
- Yanin Chavarri
- Numero di telefono: 2254 525554870900
- Email: yanin.chavarrig@incmnsz.mx
-
Investigatore principale:
- Yanin Chavarri
-
-
-
-
-
Lima, Perù, Lima 34
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Contatto:
- Julio E. Abugattas Saba
- Numero di telefono: 51993579810
- Email: jabugattas@inen.sld.pe
-
Investigatore principale:
- Julio E. Abugattas Saba
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- Reclutamento
- University of Puerto Rico
-
Contatto:
- Marcia R. Cruz-Correa
- Numero di telefono: 787-772-8300
- Email: marcia.cruz1@upr.edu
-
Investigatore principale:
- Marcia R. Cruz-Correa
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
- Reclutamento
- Valleywise Comprehensive Health Center - Phoenix
-
Contatto:
- Ian K. Komenaka
- Numero di telefono: 602-344-5368
- Email: Ian_Komenaka@dmgaz.org
-
Investigatore principale:
- Ian K. Komenaka
-
-
California
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- Reclutamento
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Contatto:
- Shellie Campos
- Numero di telefono: 925-947-3322
- Email: shellie.campos@johnmuirhealth.com
-
Investigatore principale:
- Shellie Campos
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Reclutamento
- City of Hope Medical Center
-
Contatto:
- Jeffrey N. Weitzel
- Numero di telefono: 626-218-4334
- Email: jweitzel@coh.org
-
Investigatore principale:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
- Reclutamento
- Saint Jude Medical Center
-
Contatto:
- William E. Lawler
- Numero di telefono: 714-446-5801
- Email: William.Lawlor@StJoe.org
-
Investigatore principale:
- William E. Lawler
-
Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
- Reclutamento
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Contatto:
- Jeffrey N. Weitzel
- Numero di telefono: 626-218-4334
- Email: jweitzel@coh.org
-
Investigatore principale:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Reclutamento
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- Charite Ricker
- Numero di telefono: 323-409-7710
- Email: Charite.Ricker@med.usc.edu
-
Investigatore principale:
- Charite Ricker
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Reclutamento
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Contatto:
- Jeffrey N. Weitzel
- Numero di telefono: 626-218-4334
- Email: jweitzel@coh.org
-
Investigatore principale:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Reclutamento
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Contatto:
- Kristie A. Bobolis
- Numero di telefono: 916-782-5106
- Email: bobolis@surewest.net
-
Investigatore principale:
- Kristie A. Bobolis
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Reclutamento
- Cancer Center of Santa Barbara
-
Contatto:
- Frederic C. Kass
- Numero di telefono: 805-563-5854
- Email: fkass@ccsb.org
-
Investigatore principale:
- Frederic C. Kass
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
- Reclutamento
- Lynn Regional Cancer Center - West
-
Contatto:
- Louise E. Morrell
- Numero di telefono: 561-955-2141
- Email: LMorrell@brrh.com
-
Investigatore principale:
- Louise E. Morrell
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
- Reclutamento
- Holy Cross Hospital
-
Contatto:
- Zdenka E. Segota
- Numero di telefono: 954-267-7709
- Email: Ena.segota@holy-cross.com
-
Investigatore principale:
- Zdenka E. Segota
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Reclutamento
- Kootenai Cancer Center
-
Contatto:
- Jeffrey W. Allen
- Numero di telefono: 208-625-4728
- Email: Mhander@kh.org
-
Investigatore principale:
- Jeffrey W. Allen
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- Rush University Medical Center
-
Contatto:
- Lydia Usha
- Numero di telefono: 312-563-2200
- Email: Lydia_Usha@rush.edu
-
Investigatore principale:
- Lydia Usha
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Reclutamento
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Contatto:
- Pamela Ganschow
- Numero di telefono: 312-864-4436
- Email: pganschow@cookcountyhhs.org
-
Investigatore principale:
- Pamela Ganschow
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Reclutamento
- Mercy Hospital
-
Contatto:
- Amie Hass
- Numero di telefono: 319-398-6732
- Email: ahass@mercycare.org
-
Investigatore principale:
- Amie Hass
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- Reclutamento
- Suburban Hospital
-
Contatto:
- Carolyn B. Hendricks
- Numero di telefono: 301-897-1503
- Email: carolyn.hendricks53@verizon.net
-
Investigatore principale:
- Carolyn B. Hendricks
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
- Reclutamento
- Frederick Oncology Hematology Associates
-
Contatto:
- Patricia A. Rice
- Numero di telefono: 301-418-5010
- Email: price@fmh.org
-
Investigatore principale:
- Patricia A. Rice
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- Reclutamento
- Steward Saint Elizabeth's Medical Center
-
Contatto:
- Beth B. Herrick
- Numero di telefono: 617-789-3232
- Email: Beth.Herrick@steward.org
-
Investigatore principale:
- Beth B. Herrick
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
- Reclutamento
- Hunterdon Medical Center
-
Contatto:
- Kenneth B. Blankstein
- Numero di telefono: 908-788-2566
- Email: kblankstein@hhpnj.org
-
Investigatore principale:
- Kenneth B. Blankstein
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
- Reclutamento
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Contatto:
- Kenneth J. Smith
- Numero di telefono: 505-559-6143
-
Investigatore principale:
- Kenneth J. Smith
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Reclutamento
- Lovelace Medical Center-Downtown
-
Contatto:
- Malcolm H. Purdy
- Numero di telefono: 505-727-3040
- Email: malcolm.purdy@ardenthealth.com
-
Investigatore principale:
- Malcolm H. Purdy
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- Reclutamento
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Contatto:
- Annette C. Fontaine
- Numero di telefono: 505-480-1462
- Email: afontaine@nmohc.com
-
Investigatore principale:
- Annette C. Fontaine
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Stati Uniti, 10549-3417
- Reclutamento
- Mount Kisco Medical Group at Northern Westchester Hospital
-
Contatto:
- Nancy Cohen
- Numero di telefono: 914-242-7649
- Email: NCohen@nwhc.net
-
Investigatore principale:
- Nancy Cohen
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Reclutamento
- Health Quest Medical Practice PC-Cardio Thoracic
-
Contatto:
- Jonathan Clyman
- Numero di telefono: 845-483-6279
- Email: jclyman@Health-quest.org
-
Investigatore principale:
- Jonathan Clyman
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Reclutamento
- Aultman Health Foundation
-
Contatto:
- Shruti Trehan
- Numero di telefono: 330-363-2286
- Email: Shruti.trehan@aultman.com
-
Investigatore principale:
- Shruti Trehan
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Reclutamento
- Saint Charles Health System
-
Contatto:
- Coralia B. Calomeni
- Numero di telefono: 541-706-5800
- Email: cbcalomeni@stcharleshealthcare.org
-
Investigatore principale:
- Coralia B. Calomeni
-
-
Pennsylvania
-
Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
- Reclutamento
- Paoli Memorial Hospital
-
Contatto:
- Michael B. Dabrow
- Email: DabrowM@MLHS.ORG
-
Investigatore principale:
- Michael B. Dabrow
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Reclutamento
- Reading Hospital
-
Contatto:
- Terrence P. Cescon
- Numero di telefono: 484-628-8000
- Email: CesconT@readinghospital.org
-
Investigatore principale:
- Terrence P. Cescon
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Reclutamento
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Contatto:
- Anita Ravipati
- Email: aravipati@harringtoncc.org
-
Investigatore principale:
- Anita Ravipati
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Non ancora reclutamento
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Contatto:
- April D. Sorrell
- Numero di telefono: 713-798-6970
-
Investigatore principale:
- April D. Sorrell
-
Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
- Reclutamento
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Contatto:
- Gary W. Unzeitig
- Numero di telefono: 956-726-3691
- Email: drgwu@laredobreastcare.com
-
Investigatore principale:
- Gary W. Unzeitig
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Reclutamento
- Covenant Medical Center
-
Contatto:
- Isaac Tafur
- Numero di telefono: 806-725-7993
- Email: oncmd98@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Isaac Tafur
-
-
Wisconsin
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54935
- Reclutamento
- Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
-
Contatto:
- Michael W. Jones
- Numero di telefono: 920-926-4100
-
Investigatore principale:
- Michael W. Jones
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Reclutamento
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Contatto:
- Christopher R. Hake
- Numero di telefono: 262-928-5539
- Email: chakemd@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Christopher R. Hake
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
- Reclutamento
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Contatto:
- Jennifer Van Horn
- Numero di telefono: 307-996-1517
- Email: Jennifer.VanHorn@crmcwy.org
-
Investigatore principale:
- Jennifer Van Horn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli individui devono avere una storia personale di cancro e/o una storia familiare di cancro indicativa della presenza di una predisposizione ereditaria. Questa predisposizione ereditaria potrebbe manifestarsi come:
- Diagnosi del cancro in giovane età
- Neoplasie primarie multiple nel membro colpito
- La presenza di rari tipi di tumore in famiglia
- Malformazioni congenite
- Qualsiasi altro raggruppamento familiare di cancro
- Qualsiasi altra malattia/condizione genetica predisponente al cancro
- Gli individui possono anche essere idonei partecipando al servizio clinico City of Hope Cancer Screening & Prevention Program Network (CSPPN) o sulla base dell'appartenenza a un gruppo noto o sospettato di avere un rischio aumentato di portare un'alterazione genetica o di sostenere un particolare esposizione che lo metterebbe ad aumentato rischio di cancro. (Esempi includono membri di coorti professionali come i lavoratori dell'amianto, individui con nevi displastici multipli in assenza di una storia familiare di cancro e individui discendenti da una particolare tribù nel sud-ovest americano che hanno una maggiore incidenza di una rara alterazione genetica associata a un aumento del rischio di un cancro specifico.)
- Individui e famiglie possono essere indirizzati a noi in diversi modi. Dopo che il personale degli studi familiari ha stabilito un contatto iniziale con un individuo o una famiglia; un individuo all'interno della linea di sangue sarà identificato come lo storico. Ci può essere più di uno storico all'interno di una famiglia
- Almeno uno storico deve essere disposto a fornire informazioni o accedere, se necessario, per contattare i membri della famiglia appropriati per la documentazione del cancro e per il consenso. Un individuo è considerato idoneo a partecipare se soddisfa i criteri; il contatto con i parenti non è sempre indicato
- Gli individui che hanno meno di 18 anni sono ammissibili allo studio se soddisfano i criteri. Il consenso alla partecipazione deve essere dato da un tutore legale o da un genitore
- I pazienti deceduti possono essere inclusi nello studio. I registri pubblici, come i certificati di morte, possono essere utilizzati per confermare le informazioni di individui o familiari. Se sono necessarie cartelle cliniche, il consenso per queste registrazioni sarà ottenuto dal parente più prossimo del defunto. Parente prossimo si riferisce alla seguente gerarchia di parenti; coniuge, figli, genitori e fratelli. (Qualsiasi ulteriore uso di parente prossimo in questo protocollo dovrebbe riferirsi a questa gerarchia.) I campioni di tessuto archiviati, come i blocchi patologici o il tumore congelato a scatto da una banca dei tumori del dipartimento di patologia (scartare i campioni) possono essere utilizzati per la ricerca genetica
Criteri di esclusione:
- Una famiglia può non essere idonea allo studio se lo storico non consentirà l'accesso a nessuno all'interno della famiglia e quindi l'accuratezza della storia familiare non può essere stabilita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni biologici)
I partecipanti possono fornire un campione di sangue, un campione di saliva, un campione di sopracciglia strappate, un campione di urina e/o tumore immagazzinato o tessuto sano.
|
Studi accessori
Fornire un campione di sangue, un campione di saliva, un campione di sopracciglia prelevate, un campione di urina e/o tumore conservato o tessuto sano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione del rischio di cancro
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
|
Biomarcatori esplorativi per studi futuri
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Gruber, MD, City of Hope Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96144 (Altro identificatore: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-05695 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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