- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04185935
Molekylærgenetiske undersøgelser af kræftpatienter og deres pårørende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At identificere sjældne cancerpatienter og familier, hvor sygdomsmønsteret tyder på en genetisk modtagelighed for cancer eller anden ætiologi, der tyder på en carcinogen eksponering, og at karakterisere den underliggende disposition.
II. At bestemme arvelighed (genotype) og biomarkørers bidrag til klinisk resultat (fænotype, forekomst af nye kræftformer, prognose og livskvalitet) i undergrupper af kræftpatienter med og uden kliniske højrisikotræk.
OMRIDS:
Patienter kan give en prøve af blod, en spytprøve, en prøve af øjenbrynsplukninger, en prøve af urin og/eller opbevaret tumor eller sundt væv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stephen Gruber
- E-mail: sgruber@coh.org
Studiesteder
-
-
-
Medellín, Colombia
- Rekruttering
- Instituto de Cancerologia Las Americas
-
Kontakt:
- Alicia M. Cock-Rada
- Telefonnummer: 574 3409393
- E-mail: alicia@oncogenetica.co
-
Ledende efterforsker:
- Alicia M. Cock-Rada
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia
- Rekruttering
- Clínica del Country
-
Kontakt:
- Sandra X. Franco
- Telefonnummer: 011 57 1 5300470
- E-mail: sfranco@clinicadelcountry.com
-
Ledende efterforsker:
- Sandra X. Franco
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
- Rekruttering
- Valleywise Comprehensive Health Center - Phoenix
-
Kontakt:
- Ian K. Komenaka
- Telefonnummer: 602-344-5368
- E-mail: Ian_Komenaka@dmgaz.org
-
Ledende efterforsker:
- Ian K. Komenaka
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- Rekruttering
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Kontakt:
- Shellie Campos
- Telefonnummer: 925-947-3322
- E-mail: shellie.campos@johnmuirhealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Shellie Campos
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey N. Weitzel
- Telefonnummer: 626-218-4334
- E-mail: jweitzel@coh.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Rekruttering
- Saint Jude Medical Center
-
Kontakt:
- William E. Lawler
- Telefonnummer: 714-446-5801
- E-mail: William.Lawlor@StJoe.org
-
Ledende efterforsker:
- William E. Lawler
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Rekruttering
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey N. Weitzel
- Telefonnummer: 626-218-4334
- E-mail: jweitzel@coh.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Charite Ricker
- Telefonnummer: 323-409-7710
- E-mail: Charite.Ricker@med.usc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Charite Ricker
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Rekruttering
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Kontakt:
- Jeffrey N. Weitzel
- Telefonnummer: 626-218-4334
- E-mail: jweitzel@coh.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Rekruttering
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Kontakt:
- Kristie A. Bobolis
- Telefonnummer: 916-782-5106
- E-mail: bobolis@surewest.net
-
Ledende efterforsker:
- Kristie A. Bobolis
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Rekruttering
- Cancer Center of Santa Barbara
-
Kontakt:
- Frederic C. Kass
- Telefonnummer: 805-563-5854
- E-mail: fkass@ccsb.org
-
Ledende efterforsker:
- Frederic C. Kass
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
- Rekruttering
- Lynn Regional Cancer Center - West
-
Kontakt:
- Louise E. Morrell
- Telefonnummer: 561-955-2141
- E-mail: LMorrell@brrh.com
-
Ledende efterforsker:
- Louise E. Morrell
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Rekruttering
- Holy Cross Hospital
-
Kontakt:
- Zdenka E. Segota
- Telefonnummer: 954-267-7709
- E-mail: Ena.segota@holy-cross.com
-
Ledende efterforsker:
- Zdenka E. Segota
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
- Rekruttering
- Kootenai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jeffrey W. Allen
- Telefonnummer: 208-625-4728
- E-mail: Mhander@kh.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey W. Allen
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Lydia Usha
- Telefonnummer: 312-563-2200
- E-mail: Lydia_Usha@rush.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lydia Usha
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Kontakt:
- Pamela Ganschow
- Telefonnummer: 312-864-4436
- E-mail: pganschow@cookcountyhhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Pamela Ganschow
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Amie Hass
- Telefonnummer: 319-398-6732
- E-mail: ahass@mercycare.org
-
Ledende efterforsker:
- Amie Hass
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Rekruttering
- Suburban Hospital
-
Kontakt:
- Carolyn B. Hendricks
- Telefonnummer: 301-897-1503
- E-mail: carolyn.hendricks53@verizon.net
-
Ledende efterforsker:
- Carolyn B. Hendricks
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
- Rekruttering
- Frederick Oncology Hematology Associates
-
Kontakt:
- Patricia A. Rice
- Telefonnummer: 301-418-5010
- E-mail: price@fmh.org
-
Ledende efterforsker:
- Patricia A. Rice
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Forenede Stater, 02135
- Rekruttering
- Steward Saint Elizabeth's Medical Center
-
Kontakt:
- Beth B. Herrick
- Telefonnummer: 617-789-3232
- E-mail: Beth.Herrick@steward.org
-
Ledende efterforsker:
- Beth B. Herrick
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
- Rekruttering
- Hunterdon Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth B. Blankstein
- Telefonnummer: 908-788-2566
- E-mail: kblankstein@hhpnj.org
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth B. Blankstein
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87110
- Rekruttering
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Kontakt:
- Kenneth J. Smith
- Telefonnummer: 505-559-6143
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth J. Smith
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
- Rekruttering
- Lovelace Medical Center-Downtown
-
Kontakt:
- Malcolm H. Purdy
- Telefonnummer: 505-727-3040
- E-mail: malcolm.purdy@ardenthealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Malcolm H. Purdy
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
- Rekruttering
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Kontakt:
- Annette C. Fontaine
- Telefonnummer: 505-480-1462
- E-mail: afontaine@nmohc.com
-
Ledende efterforsker:
- Annette C. Fontaine
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549-3417
- Rekruttering
- Mount Kisco Medical Group at Northern Westchester Hospital
-
Kontakt:
- Nancy Cohen
- Telefonnummer: 914-242-7649
- E-mail: NCohen@nwhc.net
-
Ledende efterforsker:
- Nancy Cohen
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
- Rekruttering
- Health Quest Medical Practice PC-Cardio Thoracic
-
Kontakt:
- Jonathan Clyman
- Telefonnummer: 845-483-6279
- E-mail: jclyman@Health-quest.org
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Clyman
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- Rekruttering
- Aultman Health Foundation
-
Kontakt:
- Shruti Trehan
- Telefonnummer: 330-363-2286
- E-mail: Shruti.trehan@aultman.com
-
Ledende efterforsker:
- Shruti Trehan
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Rekruttering
- Saint Charles Health System
-
Kontakt:
- Coralia B. Calomeni
- Telefonnummer: 541-706-5800
- E-mail: cbcalomeni@stcharleshealthcare.org
-
Ledende efterforsker:
- Coralia B. Calomeni
-
-
Pennsylvania
-
Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
- Rekruttering
- Paoli Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Michael B. Dabrow
- E-mail: DabrowM@MLHS.ORG
-
Ledende efterforsker:
- Michael B. Dabrow
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
- Rekruttering
- Reading Hospital
-
Kontakt:
- Terrence P. Cescon
- Telefonnummer: 484-628-8000
- E-mail: CesconT@readinghospital.org
-
Ledende efterforsker:
- Terrence P. Cescon
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Rekruttering
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Kontakt:
- Anita Ravipati
- E-mail: aravipati@harringtoncc.org
-
Ledende efterforsker:
- Anita Ravipati
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Ikke rekrutterer endnu
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- April D. Sorrell
- Telefonnummer: 713-798-6970
-
Ledende efterforsker:
- April D. Sorrell
-
Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
- Rekruttering
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Kontakt:
- Gary W. Unzeitig
- Telefonnummer: 956-726-3691
- E-mail: drgwu@laredobreastcare.com
-
Ledende efterforsker:
- Gary W. Unzeitig
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Rekruttering
- Covenant Medical Center
-
Kontakt:
- Isaac Tafur
- Telefonnummer: 806-725-7993
- E-mail: oncmd98@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Isaac Tafur
-
-
Wisconsin
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Forenede Stater, 54935
- Rekruttering
- Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
-
Kontakt:
- Michael W. Jones
- Telefonnummer: 920-926-4100
-
Ledende efterforsker:
- Michael W. Jones
-
Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
- Rekruttering
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Christopher R. Hake
- Telefonnummer: 262-928-5539
- E-mail: chakemd@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Christopher R. Hake
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
- Rekruttering
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Kontakt:
- Jennifer Van Horn
- Telefonnummer: 307-996-1517
- E-mail: Jennifer.VanHorn@crmcwy.org
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Van Horn
-
-
-
-
-
Nuevo Leon, Mexico
- Rekruttering
- Monterrey Institute of Technology-TecSalud
-
Kontakt:
- Cynthia Villarreal-Garza
- Telefonnummer: 528183898395
- E-mail: cynthiavg@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Villarreal-Garza
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, CP 44340
- Rekruttering
- University of Guadalajara
-
Kontakt:
- Adrian Daneri-Navarro
- Telefonnummer: 33871 33 10585261
- E-mail: Daneri@cucs.udg.mx
-
Ledende efterforsker:
- Adrian Daneri-Navarro
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Salvador Zubiran National Institute of Health Sciences and Nutrition
-
Kontakt:
- Yanin Chavarri
- Telefonnummer: 2254 525554870900
- E-mail: yanin.chavarrig@incmnsz.mx
-
Ledende efterforsker:
- Yanin Chavarri
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Kontakt:
- Julio E. Abugattas Saba
- Telefonnummer: 51993579810
- E-mail: jabugattas@inen.sld.pe
-
Ledende efterforsker:
- Julio E. Abugattas Saba
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Rekruttering
- University of Puerto Rico
-
Kontakt:
- Marcia R. Cruz-Correa
- Telefonnummer: 787-772-8300
- E-mail: marcia.cruz1@upr.edu
-
Ledende efterforsker:
- Marcia R. Cruz-Correa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enkeltpersoner skal have en personlig historie med kræft og/eller en familiehistorie med kræft, der tyder på tilstedeværelsen af en arvelig disposition. Denne arvelige disposition kan vise sig som:
- Ung alder kræftdiagnose
- Multiple primære neoplasmer i berørt medlem
- Tilstedeværelsen af sjældne tumortyper i familien
- Medfødte misdannelser
- Enhver anden familieklyngning af kræft
- Eventuelle andre kræftdisponerende genetiske sygdomme/tilstande
- Enkeltpersoner kan også være berettigede ved deltagelse i City of Hope Cancer Screening & Prevention Program Network (CSPPN) klinisk service eller på grundlag af medlemskab af en gruppe, der vides eller mistænkes for at have en øget risiko for at bære en genetisk ændring eller for at opretholde en bestemt eksponering, der ville øge risikoen for kræft. (Eksempler vil omfatte medlemmer af erhvervsmæssige kohorter som asbestarbejdere, personer med flere dysplastiske nevi i fravær af en familiehistorie med kræft og personer, der nedstammer fra en bestemt stamme i det amerikanske sydvest, som har en øget forekomst af en sjælden genetisk ændring forbundet med en øget risiko for en specifik kræftsygdom.)
- Enkeltpersoner og familier kan blive henvist til os på en række forskellige måder. Efter indledende kontakt med en person eller familie af familiestudiepersonale; en person inden for blodlinjen vil blive identificeret som historikeren. Der kan være mere end én historiker i en familie
- Mindst én historiker skal være villig til at give information eller adgang efter behov for at kontakte passende familiemedlemmer for dokumentation af kræft og for samtykke. En person anses for at være berettiget til at deltage, hvis de kriterier; kontakt med pårørende er ikke altid indiceret
- Personer, der er under 18 år, er berettiget til at studere, hvis de opfylder kriterierne. Samtykke til deltagelse skal gives af en juridisk værge eller forælder
- Afdøde patienter kan indgå i undersøgelsen. Offentlige optegnelser, såsom dødsattester, kan bruges til at bekræfte oplysninger fra enkeltpersoner eller familiemedlemmer. Hvis der er behov for journaler, indhentes samtykke til disse journaler fra afdødes pårørende. Pårørende refererer til følgende hierarki af pårørende; ægtefælle, afkom, forældre og søskende. (Enhver yderligere brug af pårørende i denne protokol bør relateres tilbage til dette hierarki.) Arkiverede vævsprøver, såsom patologiblokke eller snapfrossen tumor fra en patologiafdelings tumorbank (kassere prøver) kan bruges til genetisk forskning
Ekskluderingskriterier:
- En familie kan være ude af stand til at studere, hvis historikeren ikke vil give adgang til nogen inden for familien, og rigtigheden af familiehistorien derfor ikke kan fastslås
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling)
Deltagerne kan give en prøve af blod, en spytprøve, en prøve af øjenbrynsplukning, en prøve af urin og/eller opbevaret tumor eller sundt væv.
|
Hjælpestudier
Giv en prøve af blod, en spytprøve, en prøve af øjenbrynsplukninger, en prøve af urin og/eller opbevaret tumor eller sundt væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kræftrisikovurdering
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
|
Eksplorative biomarkører til fremtidige undersøgelser
Tidsramme: Op til 10 år
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Gruber, MD, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 96144 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-05695 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutteringLeukæmi | Myelomatose | Non Hodgkin lymfom | Plasmacellelidelse | Monoklonal gammopati | Klonal hæmatopoiese af ubestemt potentialeForenede Stater
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor) | Single Patient IND for Glioblastoma, Ovariel Carcinom, Ikke-småcellet Lungekraeft, ProstatakræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Ovarial seromucinøst karcinom | Ovarialt udifferentieret karcinom | Overgangscellekarcinom i æggelederen | Primært peritonealt højgradigt serøst adenokarcinom | Klarcellet adenokarcinom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet