- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04185935
Molekulargenetische Studien von Krebspatienten und ihren Angehörigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Identifizierung seltener Krebspatienten und Familien, bei denen das Krankheitsmuster auf eine genetische Anfälligkeit für Krebs oder eine andere Ätiologie hindeutet, die auf eine karzinogene Exposition hindeutet, und Charakterisierung der zugrunde liegenden Prädisposition.
II. Bestimmung des Beitrags von Vererbung (Genotyp) und Biomarkern zum klinischen Ergebnis (Phänotyp, Auftreten neuer Krebserkrankungen, Prognose und Lebensqualität) in Untergruppen von Krebspatienten mit und ohne klinische Hochrisikomerkmale.
UMRISS:
Die Patienten können eine Blutprobe, eine Speichelprobe, eine Augenbrauenprobe, eine Urinprobe und/oder gelagerten Tumor oder gesundes Gewebe abgeben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephen Gruber
- E-Mail: sgruber@coh.org
Studienorte
-
-
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Medellín, Kolumbien
- Rekrutierung
- Instituto de Cancerologia Las Americas
-
Kontakt:
- Alicia M. Cock-Rada
- Telefonnummer: 574 3409393
- E-Mail: alicia@oncogenetica.co
-
Hauptermittler:
- Alicia M. Cock-Rada
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbien
- Rekrutierung
- Clínica del Country
-
Kontakt:
- Sandra X. Franco
- Telefonnummer: 011 57 1 5300470
- E-Mail: sfranco@clinicadelcountry.com
-
Hauptermittler:
- Sandra X. Franco
-
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-
Nuevo Leon, Mexiko
- Rekrutierung
- Monterrey Institute of Technology-TecSalud
-
Kontakt:
- Cynthia Villarreal-Garza
- Telefonnummer: 528183898395
- E-Mail: cynthiavg@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Cynthia Villarreal-Garza
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, CP 44340
- Rekrutierung
- University of Guadalajara
-
Kontakt:
- Adrian Daneri-Navarro
- Telefonnummer: 33871 33 10585261
- E-Mail: Daneri@cucs.udg.mx
-
Hauptermittler:
- Adrian Daneri-Navarro
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
- Rekrutierung
- Salvador Zubiran National Institute of Health Sciences and Nutrition
-
Kontakt:
- Yanin Chavarri
- Telefonnummer: 2254 525554870900
- E-Mail: yanin.chavarrig@incmnsz.mx
-
Hauptermittler:
- Yanin Chavarri
-
-
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-
Lima, Peru, Lima 34
- Rekrutierung
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Kontakt:
- Julio E. Abugattas Saba
- Telefonnummer: 51993579810
- E-Mail: jabugattas@inen.sld.pe
-
Hauptermittler:
- Julio E. Abugattas Saba
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Rekrutierung
- University of Puerto Rico
-
Kontakt:
- Marcia R. Cruz-Correa
- Telefonnummer: 787-772-8300
- E-Mail: marcia.cruz1@upr.edu
-
Hauptermittler:
- Marcia R. Cruz-Correa
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
- Rekrutierung
- Valleywise Comprehensive Health Center - Phoenix
-
Kontakt:
- Ian K. Komenaka
- Telefonnummer: 602-344-5368
- E-Mail: Ian_Komenaka@dmgaz.org
-
Hauptermittler:
- Ian K. Komenaka
-
-
California
-
Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
- Rekrutierung
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Kontakt:
- Shellie Campos
- Telefonnummer: 925-947-3322
- E-Mail: shellie.campos@johnmuirhealth.com
-
Hauptermittler:
- Shellie Campos
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Rekrutierung
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey N. Weitzel
- Telefonnummer: 626-218-4334
- E-Mail: jweitzel@coh.org
-
Hauptermittler:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
- Rekrutierung
- Saint Jude Medical Center
-
Kontakt:
- William E. Lawler
- Telefonnummer: 714-446-5801
- E-Mail: William.Lawlor@StJoe.org
-
Hauptermittler:
- William E. Lawler
-
Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
- Rekrutierung
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey N. Weitzel
- Telefonnummer: 626-218-4334
- E-Mail: jweitzel@coh.org
-
Hauptermittler:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Charite Ricker
- Telefonnummer: 323-409-7710
- E-Mail: Charite.Ricker@med.usc.edu
-
Hauptermittler:
- Charite Ricker
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Kontakt:
- Jeffrey N. Weitzel
- Telefonnummer: 626-218-4334
- E-Mail: jweitzel@coh.org
-
Hauptermittler:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Rekrutierung
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Kontakt:
- Kristie A. Bobolis
- Telefonnummer: 916-782-5106
- E-Mail: bobolis@surewest.net
-
Hauptermittler:
- Kristie A. Bobolis
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
- Rekrutierung
- Cancer Center of Santa Barbara
-
Kontakt:
- Frederic C. Kass
- Telefonnummer: 805-563-5854
- E-Mail: fkass@ccsb.org
-
Hauptermittler:
- Frederic C. Kass
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
- Rekrutierung
- Lynn Regional Cancer Center - West
-
Kontakt:
- Louise E. Morrell
- Telefonnummer: 561-955-2141
- E-Mail: LMorrell@brrh.com
-
Hauptermittler:
- Louise E. Morrell
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
- Rekrutierung
- Holy Cross Hospital
-
Kontakt:
- Zdenka E. Segota
- Telefonnummer: 954-267-7709
- E-Mail: Ena.segota@holy-cross.com
-
Hauptermittler:
- Zdenka E. Segota
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
- Rekrutierung
- Kootenai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jeffrey W. Allen
- Telefonnummer: 208-625-4728
- E-Mail: Mhander@kh.org
-
Hauptermittler:
- Jeffrey W. Allen
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Lydia Usha
- Telefonnummer: 312-563-2200
- E-Mail: Lydia_Usha@rush.edu
-
Hauptermittler:
- Lydia Usha
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Kontakt:
- Pamela Ganschow
- Telefonnummer: 312-864-4436
- E-Mail: pganschow@cookcountyhhs.org
-
Hauptermittler:
- Pamela Ganschow
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
- Rekrutierung
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Amie Hass
- Telefonnummer: 319-398-6732
- E-Mail: ahass@mercycare.org
-
Hauptermittler:
- Amie Hass
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
- Rekrutierung
- Suburban Hospital
-
Kontakt:
- Carolyn B. Hendricks
- Telefonnummer: 301-897-1503
- E-Mail: carolyn.hendricks53@verizon.net
-
Hauptermittler:
- Carolyn B. Hendricks
-
Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
- Rekrutierung
- Frederick Oncology Hematology Associates
-
Kontakt:
- Patricia A. Rice
- Telefonnummer: 301-418-5010
- E-Mail: price@fmh.org
-
Hauptermittler:
- Patricia A. Rice
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
- Rekrutierung
- Steward Saint Elizabeth's Medical Center
-
Kontakt:
- Beth B. Herrick
- Telefonnummer: 617-789-3232
- E-Mail: Beth.Herrick@steward.org
-
Hauptermittler:
- Beth B. Herrick
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
- Rekrutierung
- Hunterdon Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth B. Blankstein
- Telefonnummer: 908-788-2566
- E-Mail: kblankstein@hhpnj.org
-
Hauptermittler:
- Kenneth B. Blankstein
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87110
- Rekrutierung
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Kontakt:
- Kenneth J. Smith
- Telefonnummer: 505-559-6143
-
Hauptermittler:
- Kenneth J. Smith
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Rekrutierung
- Lovelace Medical Center-Downtown
-
Kontakt:
- Malcolm H. Purdy
- Telefonnummer: 505-727-3040
- E-Mail: malcolm.purdy@ardenthealth.com
-
Hauptermittler:
- Malcolm H. Purdy
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- Rekrutierung
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Kontakt:
- Annette C. Fontaine
- Telefonnummer: 505-480-1462
- E-Mail: afontaine@nmohc.com
-
Hauptermittler:
- Annette C. Fontaine
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549-3417
- Rekrutierung
- Mount Kisco Medical Group at Northern Westchester Hospital
-
Kontakt:
- Nancy Cohen
- Telefonnummer: 914-242-7649
- E-Mail: NCohen@nwhc.net
-
Hauptermittler:
- Nancy Cohen
-
Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
- Rekrutierung
- Health Quest Medical Practice PC-Cardio Thoracic
-
Kontakt:
- Jonathan Clyman
- Telefonnummer: 845-483-6279
- E-Mail: jclyman@Health-quest.org
-
Hauptermittler:
- Jonathan Clyman
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
- Rekrutierung
- Aultman Health Foundation
-
Kontakt:
- Shruti Trehan
- Telefonnummer: 330-363-2286
- E-Mail: Shruti.trehan@aultman.com
-
Hauptermittler:
- Shruti Trehan
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
- Rekrutierung
- Saint Charles Health System
-
Kontakt:
- Coralia B. Calomeni
- Telefonnummer: 541-706-5800
- E-Mail: cbcalomeni@stcharleshealthcare.org
-
Hauptermittler:
- Coralia B. Calomeni
-
-
Pennsylvania
-
Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
- Rekrutierung
- Paoli Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Michael B. Dabrow
- E-Mail: DabrowM@MLHS.ORG
-
Hauptermittler:
- Michael B. Dabrow
-
West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
- Rekrutierung
- Reading Hospital
-
Kontakt:
- Terrence P. Cescon
- Telefonnummer: 484-628-8000
- E-Mail: CesconT@readinghospital.org
-
Hauptermittler:
- Terrence P. Cescon
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Rekrutierung
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Kontakt:
- Anita Ravipati
- E-Mail: aravipati@harringtoncc.org
-
Hauptermittler:
- Anita Ravipati
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Noch keine Rekrutierung
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- April D. Sorrell
- Telefonnummer: 713-798-6970
-
Hauptermittler:
- April D. Sorrell
-
Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
- Rekrutierung
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Kontakt:
- Gary W. Unzeitig
- Telefonnummer: 956-726-3691
- E-Mail: drgwu@laredobreastcare.com
-
Hauptermittler:
- Gary W. Unzeitig
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Rekrutierung
- Covenant Medical Center
-
Kontakt:
- Isaac Tafur
- Telefonnummer: 806-725-7993
- E-Mail: oncmd98@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Isaac Tafur
-
-
Wisconsin
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54935
- Rekrutierung
- Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
-
Kontakt:
- Michael W. Jones
- Telefonnummer: 920-926-4100
-
Hauptermittler:
- Michael W. Jones
-
Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
- Rekrutierung
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Christopher R. Hake
- Telefonnummer: 262-928-5539
- E-Mail: chakemd@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Christopher R. Hake
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
- Rekrutierung
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Kontakt:
- Jennifer Van Horn
- Telefonnummer: 307-996-1517
- E-Mail: Jennifer.VanHorn@crmcwy.org
-
Hauptermittler:
- Jennifer Van Horn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einzelpersonen müssen eine persönliche Vorgeschichte von Krebs und/oder eine familiäre Vorgeschichte von Krebs haben, die auf das Vorhandensein einer erblichen Veranlagung hindeutet. Diese erbliche Veranlagung kann sich manifestieren als:
- Krebsdiagnose im jungen Alter
- Mehrere primäre Neubildungen im betroffenen Mitglied
- Das Vorhandensein seltener Tumorarten in der Familie
- Angeborene Fehlbildungen
- Jede andere familiäre Häufung von Krebs
- Alle anderen krebsprädisponierenden genetischen Erkrankungen/Zustände
- Einzelpersonen können auch durch die Teilnahme am klinischen Dienst des City of Hope Cancer Screening & Prevention Program Network (CSPPN) oder aufgrund der Mitgliedschaft in einer Gruppe, von der bekannt ist oder vermutet wird, dass sie ein erhöhtes Risiko hat, eine genetische Veränderung zu tragen oder eine bestimmte zu erhalten, berechtigt sein Exposition, die das Krebsrisiko erhöhen würde. (Beispiele wären Mitglieder von Berufskohorten wie Asbestarbeiter, Personen mit multiplen dysplastischen Nävi ohne Krebs in der Familienanamnese und Personen, die von einem bestimmten Stamm im amerikanischen Südwesten abstammen und eine erhöhte Inzidenz einer seltenen genetischen Veränderung aufweisen ein erhöhtes Risiko für einen bestimmten Krebs.)
- Einzelpersonen und Familien können auf verschiedene Weise an uns verwiesen werden. Nachdem der erste Kontakt mit einer Person oder Familie durch das Familienstudienpersonal hergestellt wurde; eine Person innerhalb der Blutlinie wird als Historiker identifiziert. Innerhalb einer Familie kann es mehr als einen Historiker geben
- Mindestens ein Historiker muss bereit sein, bei Bedarf Informationen oder Zugang bereitzustellen, um geeignete Familienmitglieder zur Dokumentation von Krebs und zur Zustimmung zu kontaktieren. Eine Person gilt als teilnahmeberechtigt, wenn sie die Kriterien erfüllt; Kontakt zu Verwandten ist nicht immer angezeigt
- Personen unter 18 Jahren können studieren, wenn sie die Kriterien erfüllen. Die Zustimmung zur Teilnahme muss von einem Erziehungsberechtigten oder Elternteil erteilt werden
- Verstorbene Patienten können in die Studie aufgenommen werden. Öffentliche Aufzeichnungen wie Sterbeurkunden können verwendet werden, um Informationen von Einzelpersonen oder Familienmitgliedern zu bestätigen. Wenn medizinische Aufzeichnungen erforderlich sind, wird die Zustimmung zu diesen Aufzeichnungen von den nächsten Angehörigen des Verstorbenen eingeholt. Angehörige beziehen sich auf die folgende Hierarchie von Verwandten; Ehepartner, Nachkommen, Eltern und Geschwister. (Jede weitere Verwendung von Angehörigen in diesem Protokoll sollte sich auf diese Hierarchie beziehen.) Archivierte Gewebeproben, wie z. B. Pathologieblöcke oder schockgefrorene Tumore aus einer Tumorbank einer Pathologieabteilung (Verwerfungsproben) können für die genetische Forschung verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Eine Familie kann für das Studium ungeeignet sein, wenn der Historiker niemandem innerhalb der Familie Zugang gewährt und somit die Genauigkeit der Familiengeschichte nicht festgestellt werden kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hilfskorrelativ (Bioprobensammlung)
Die Teilnehmer können eine Blutprobe, eine Speichelprobe, eine Augenbrauenprobe, eine Urinprobe und/oder gelagerten Tumor oder gesundes Gewebe abgeben.
|
Nebenstudien
Stellen Sie eine Blutprobe, eine Speichelprobe, eine Augenbrauenprobe, eine Urinprobe und/oder eingelagertes Tumorgewebe oder gesundes Gewebe bereit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung des Krebsrisikos
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bis zu 10 Jahre
|
|
Explorative Biomarker für zukünftige Studien
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
|
Bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Gruber, MD, City of Hope Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 96144 (Andere Kennung: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-05695 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung
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Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenLebensqualität | Chirurgische Wunde | Biopsie-Wunde | Heilung von OperationswundenItalien
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Unbekannt
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Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUnbekanntMedikationsfehler und andere Fehler und Probleme bei der Produktverwendung | Unerwünschtes ArzneimittelereignisItalien
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University und andere MitarbeiterRekrutierungMalaria | Plasmodium Vivax-MalariaPeru
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Friends Research Institute, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; NYU Langone... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungVereinigte Staaten
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Nova Scotia Health AuthorityNoch keine Rekrutierung