- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04185935
Molekulárně genetické studie pacientů s rakovinou a jejich příbuzných
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Identifikovat pacienty se vzácným nádorem a rodiny, u kterých charakter onemocnění naznačuje genetickou náchylnost k rakovině nebo jinou etiologii naznačující expozici karcinogenu, a charakterizovat základní predispozici.
II. Stanovit příspěvek dědičnosti (genotypu) a biomarkerů ke klinickému výsledku (fenotyp, výskyt nových nádorových onemocnění, prognóza a kvalita života) u podskupin onkologických pacientů s klinicky vysoce rizikovými znaky a bez nich.
OBRYS:
Pacienti mohou poskytnout vzorek krve, vzorek slin, vzorek vytržení obočí, vzorek moči a/nebo uloženého nádoru nebo zdravé tkáně.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephen Gruber
- E-mail: sgruber@coh.org
Studijní místa
-
-
-
Medellín, Kolumbie
- Nábor
- Instituto de Cancerologia Las Americas
-
Kontakt:
- Alicia M. Cock-Rada
- Telefonní číslo: 574 3409393
- E-mail: alicia@oncogenetica.co
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alicia M. Cock-Rada
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie
- Nábor
- Clínica del Country
-
Kontakt:
- Sandra X. Franco
- Telefonní číslo: 011 57 1 5300470
- E-mail: sfranco@clinicadelcountry.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandra X. Franco
-
-
-
-
-
Nuevo Leon, Mexiko
- Nábor
- Monterrey Institute of Technology-TecSalud
-
Kontakt:
- Cynthia Villarreal-Garza
- Telefonní číslo: 528183898395
- E-mail: cynthiavg@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cynthia Villarreal-Garza
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, CP 44340
- Nábor
- University of Guadalajara
-
Kontakt:
- Adrian Daneri-Navarro
- Telefonní číslo: 33871 33 10585261
- E-mail: Daneri@cucs.udg.mx
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adrian Daneri-Navarro
-
-
Tlalpan
-
Mexico City, Tlalpan, Mexiko, 14080
- Nábor
- Salvador Zubiran National Institute of Health Sciences and Nutrition
-
Kontakt:
- Yanin Chavarri
- Telefonní číslo: 2254 525554870900
- E-mail: yanin.chavarrig@incmnsz.mx
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yanin Chavarri
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 34
- Nábor
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Kontakt:
- Julio E. Abugattas Saba
- Telefonní číslo: 51993579810
- E-mail: jabugattas@inen.sld.pe
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julio E. Abugattas Saba
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936
- Nábor
- University of Puerto Rico
-
Kontakt:
- Marcia R. Cruz-Correa
- Telefonní číslo: 787-772-8300
- E-mail: marcia.cruz1@upr.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcia R. Cruz-Correa
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
- Nábor
- Valleywise Comprehensive Health Center - Phoenix
-
Kontakt:
- Ian K. Komenaka
- Telefonní číslo: 602-344-5368
- E-mail: Ian_Komenaka@dmgaz.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ian K. Komenaka
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- Nábor
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
Kontakt:
- Shellie Campos
- Telefonní číslo: 925-947-3322
- E-mail: shellie.campos@johnmuirhealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shellie Campos
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey N. Weitzel
- Telefonní číslo: 626-218-4334
- E-mail: jweitzel@coh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Nábor
- Saint Jude Medical Center
-
Kontakt:
- William E. Lawler
- Telefonní číslo: 714-446-5801
- E-mail: William.Lawlor@StJoe.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William E. Lawler
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
- Nábor
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Jeffrey N. Weitzel
- Telefonní číslo: 626-218-4334
- E-mail: jweitzel@coh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Charite Ricker
- Telefonní číslo: 323-409-7710
- E-mail: Charite.Ricker@med.usc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charite Ricker
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Kontakt:
- Jeffrey N. Weitzel
- Telefonní číslo: 626-218-4334
- E-mail: jweitzel@coh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey N. Weitzel
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Nábor
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Kontakt:
- Kristie A. Bobolis
- Telefonní číslo: 916-782-5106
- E-mail: bobolis@surewest.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristie A. Bobolis
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Nábor
- Cancer Center of Santa Barbara
-
Kontakt:
- Frederic C. Kass
- Telefonní číslo: 805-563-5854
- E-mail: fkass@ccsb.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frederic C. Kass
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
- Nábor
- Lynn Regional Cancer Center - West
-
Kontakt:
- Louise E. Morrell
- Telefonní číslo: 561-955-2141
- E-mail: LMorrell@brrh.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louise E. Morrell
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Nábor
- Holy Cross Hospital
-
Kontakt:
- Zdenka E. Segota
- Telefonní číslo: 954-267-7709
- E-mail: Ena.segota@holy-cross.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zdenka E. Segota
-
-
Idaho
-
Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
- Nábor
- Kootenai Cancer Center
-
Kontakt:
- Jeffrey W. Allen
- Telefonní číslo: 208-625-4728
- E-mail: Mhander@kh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey W. Allen
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- Rush University Medical Center
-
Kontakt:
- Lydia Usha
- Telefonní číslo: 312-563-2200
- E-mail: Lydia_Usha@rush.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lydia Usha
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Kontakt:
- Pamela Ganschow
- Telefonní číslo: 312-864-4436
- E-mail: pganschow@cookcountyhhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Ganschow
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Nábor
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Amie Hass
- Telefonní číslo: 319-398-6732
- E-mail: ahass@mercycare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amie Hass
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Nábor
- Suburban Hospital
-
Kontakt:
- Carolyn B. Hendricks
- Telefonní číslo: 301-897-1503
- E-mail: carolyn.hendricks53@verizon.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carolyn B. Hendricks
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
- Nábor
- Frederick Oncology Hematology Associates
-
Kontakt:
- Patricia A. Rice
- Telefonní číslo: 301-418-5010
- E-mail: price@fmh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricia A. Rice
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Nábor
- Steward Saint Elizabeth's Medical Center
-
Kontakt:
- Beth B. Herrick
- Telefonní číslo: 617-789-3232
- E-mail: Beth.Herrick@steward.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beth B. Herrick
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
- Nábor
- Hunterdon Medical Center
-
Kontakt:
- Kenneth B. Blankstein
- Telefonní číslo: 908-788-2566
- E-mail: kblankstein@hhpnj.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth B. Blankstein
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
- Nábor
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Kontakt:
- Kenneth J. Smith
- Telefonní číslo: 505-559-6143
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kenneth J. Smith
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Nábor
- Lovelace Medical Center-Downtown
-
Kontakt:
- Malcolm H. Purdy
- Telefonní číslo: 505-727-3040
- E-mail: malcolm.purdy@ardenthealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Malcolm H. Purdy
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- Nábor
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Kontakt:
- Annette C. Fontaine
- Telefonní číslo: 505-480-1462
- E-mail: afontaine@nmohc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Annette C. Fontaine
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Spojené státy, 10549-3417
- Nábor
- Mount Kisco Medical Group at Northern Westchester Hospital
-
Kontakt:
- Nancy Cohen
- Telefonní číslo: 914-242-7649
- E-mail: NCohen@nwhc.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nancy Cohen
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Nábor
- Health Quest Medical Practice PC-Cardio Thoracic
-
Kontakt:
- Jonathan Clyman
- Telefonní číslo: 845-483-6279
- E-mail: jclyman@Health-quest.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Clyman
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Nábor
- Aultman Health Foundation
-
Kontakt:
- Shruti Trehan
- Telefonní číslo: 330-363-2286
- E-mail: Shruti.trehan@aultman.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shruti Trehan
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Nábor
- Saint Charles Health System
-
Kontakt:
- Coralia B. Calomeni
- Telefonní číslo: 541-706-5800
- E-mail: cbcalomeni@stcharleshealthcare.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Coralia B. Calomeni
-
-
Pennsylvania
-
Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
- Nábor
- Paoli Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Michael B. Dabrow
- E-mail: DabrowM@MLHS.ORG
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael B. Dabrow
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Nábor
- Reading Hospital
-
Kontakt:
- Terrence P. Cescon
- Telefonní číslo: 484-628-8000
- E-mail: CesconT@readinghospital.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Terrence P. Cescon
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Nábor
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Kontakt:
- Anita Ravipati
- E-mail: aravipati@harringtoncc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anita Ravipati
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Zatím nenabíráme
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- April D. Sorrell
- Telefonní číslo: 713-798-6970
-
Vrchní vyšetřovatel:
- April D. Sorrell
-
Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
- Nábor
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Kontakt:
- Gary W. Unzeitig
- Telefonní číslo: 956-726-3691
- E-mail: drgwu@laredobreastcare.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gary W. Unzeitig
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Nábor
- Covenant Medical Center
-
Kontakt:
- Isaac Tafur
- Telefonní číslo: 806-725-7993
- E-mail: oncmd98@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isaac Tafur
-
-
Wisconsin
-
Fond Du Lac, Wisconsin, Spojené státy, 54935
- Nábor
- Saint Agnes Hospital/Agnesian Cancer Center
-
Kontakt:
- Michael W. Jones
- Telefonní číslo: 920-926-4100
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael W. Jones
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- Nábor
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Christopher R. Hake
- Telefonní číslo: 262-928-5539
- E-mail: chakemd@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher R. Hake
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
- Nábor
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Kontakt:
- Jennifer Van Horn
- Telefonní číslo: 307-996-1517
- E-mail: Jennifer.VanHorn@crmcwy.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jennifer Van Horn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedinci musí mít osobní anamnézu rakoviny a/nebo rodinnou anamnézu rakoviny, která naznačuje přítomnost dědičné predispozice. Tato zděděná predispozice se může projevit jako:
- Diagnóza rakoviny v mladém věku
- Mnohočetné primární novotvary u postiženého člena
- Přítomnost vzácných typů nádorů v rodině
- Vrozené vývojové vady
- Jakékoli jiné rodinné shlukování rakoviny
- Jakákoli jiná genetická onemocnění/stavy predisponující k rakovině
- Jednotlivci mohou být způsobilí také účastí v klinické službě City of Hope Cancer Screening & Prevention Program Network (CSPPN) nebo na základě členství ve skupině, o níž je známo nebo je podezření, že má zvýšené riziko genetické změny nebo udržení určité expozice, která by ji vystavila zvýšenému riziku rakoviny. (Příklady by zahrnovaly členy profesních kohort, jako jsou pracovníci s azbestem, jedinci s mnohočetnými dysplastickými névy bez rodinné anamnézy rakoviny a jedinci pocházející z určitého kmene na americkém jihozápadě, kteří mají zvýšený výskyt vzácných genetických změn spojených s zvýšené riziko konkrétní rakoviny.)
- Jednotlivci a rodiny na nás mohou být odkazováni mnoha různými způsoby. Poté, co pracovníci rodinných studií navážou první kontakt s jednotlivcem nebo rodinou; jednotlivec v pokrevní linii bude identifikován jako historik. V rodině může být více historiků
- Alespoň jeden historik musí být ochoten poskytnout informace nebo přístup podle potřeby ke kontaktování příslušných rodinných příslušníků za účelem dokumentace rakoviny a souhlasu. Jednotlivec se považuje za způsobilý k účasti, pokud splní kritéria; kontakt s příbuznými není vždy indikován
- Osoby mladší 18 let jsou způsobilé ke studiu, pokud splňují kritéria. Souhlas s účastí musí dát zákonný zástupce nebo rodič
- Do studie mohou být zahrnuti zemřelí pacienti. Veřejné záznamy, jako jsou úmrtní listy, lze použít k potvrzení informací od jednotlivců nebo rodinných příslušníků. V případě potřeby lékařské dokumentace bude souhlas k této dokumentaci získán od nejbližších příbuzných zemřelého. Příbuzní odkazuje na následující hierarchii příbuzných; manžela, potomka, rodiče a sourozence. (Jakékoli další použití osoby nejbližší v tomto protokolu by se mělo týkat této hierarchie.) Archivované vzorky tkáně, jako jsou patologické bloky nebo rychle zmrazený nádor z nádorové banky patologického oddělení (vyřazené vzorky), mohou být použity pro genetický výzkum
Kritéria vyloučení:
- Rodina může být nezpůsobilá ke studiu, pokud historik neumožní přístup nikomu z rodiny, a proto nelze určit přesnost rodinné historie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Účastníci mohou poskytnout vzorek krve, vzorek slin, vzorek vytržení obočí, vzorek moči a/nebo uloženého nádoru nebo zdravé tkáně.
|
Pomocná studia
Poskytněte vzorek krve, vzorek slin, vzorek vytržení obočí, vzorek moči a/nebo uložený nádor nebo zdravou tkáň
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení rizika rakoviny
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
|
Průzkumné biomarkery pro budoucí studie
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Gruber, MD, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96144 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2019-05695 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní novotvar
-
Comenius UniversityNábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa