Daily Physical Activity in Myelomeningocele
2019年12月4日 更新者：Kardelen Gencer Atalay、Marmara University
Daily Physical Activity in Children and Adolescents With Low Lumbar and Sacral Level Myelomeningocele
Obesity is getting more common and challenging to treat in children and adolescents with myelomeningocele.
Therefore, it is becoming more important to determine daily physical activity in these patients.
Daily walking performance and average steps per day in patients with low lumbar and sacral level myelomeningocele are shown to not differ from healthy controls.
Step counts can not reflect all torsional accelerations associated with daily living activities.
Omnidirectional accelerometers provide all types of body movement outputs and give detailed parameters of physical activity level and energy expenditure.
There is no data about energy expenditure and physical activity level of the patients with myelomeningocele in daily routine.
This study aims to quantify energy expenditure and physical activity of children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele, and age-, sex-, and BMI-matched controls were included.
Omnidirectional accelerometer monitor (Actical®) was used to assess activity energy expenditure and daily durations spent in sedentary, light activity and moderate to vigorous physical activity (MVPA).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele and their age-, sex-, and body mass index (BMI)-matched healthy peers were included.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
- Patients aged between 6 and 16 years
- Independent ambulatory patients without an assistive device or braces
Exclusion Criteria:
- Presence of disorders other than myelomeningocele that affect physical activity or exercise (e.g. rheumatic disease, cardiovascular disease)
- Unable to wear omnidirectional accelerometer monitor (Actical®, Philips Respironics) for five consecutive days
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients with myelomeningocele
Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
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All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
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Healthy controls
age-, sex-, and body mass index-matched healthy controls
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All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Average Activity energy expenditure (AEE)
時間枠：After wearing monitors for five consecutive days
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Activity energy expenditure (AEE) (kcal/kg/min) refers to thermogenesis from all activities associated with daily living.
An average amount of three valid weekdays will be calculated.
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After wearing monitors for five consecutive days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Average physical activity durations
時間枠：After wearing monitors for five consecutive days
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The sedentary level (min) is the total amount of time when AEE below 0.01 kcal/kg/min.
The light level is the total amount of time when AEE between 0.01 and 0.04 kcal/kg/min.
The moderate level is the total amount of time when AEE between 0.04 and 0.10 kcal/kg/min.
The vigorous level (min) is the total amount of time when AEE above 0.10 kcal/kg/min.
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After wearing monitors for five consecutive days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kardelen Gencer Atalay、Marmara University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月4日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 09.2017.168
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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