Daily Physical Activity in Myelomeningocele
4 декабря 2019 г. обновлено: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Daily Physical Activity in Children and Adolescents With Low Lumbar and Sacral Level Myelomeningocele
Obesity is getting more common and challenging to treat in children and adolescents with myelomeningocele.
Therefore, it is becoming more important to determine daily physical activity in these patients.
Daily walking performance and average steps per day in patients with low lumbar and sacral level myelomeningocele are shown to not differ from healthy controls.
Step counts can not reflect all torsional accelerations associated with daily living activities.
Omnidirectional accelerometers provide all types of body movement outputs and give detailed parameters of physical activity level and energy expenditure.
There is no data about energy expenditure and physical activity level of the patients with myelomeningocele in daily routine.
This study aims to quantify energy expenditure and physical activity of children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele, and age-, sex-, and BMI-matched controls were included.
Omnidirectional accelerometer monitor (Actical®) was used to assess activity energy expenditure and daily durations spent in sedentary, light activity and moderate to vigorous physical activity (MVPA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele and their age-, sex-, and body mass index (BMI)-matched healthy peers were included.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
- Patients aged between 6 and 16 years
- Independent ambulatory patients without an assistive device or braces
Exclusion Criteria:
- Presence of disorders other than myelomeningocele that affect physical activity or exercise (e.g. rheumatic disease, cardiovascular disease)
- Unable to wear omnidirectional accelerometer monitor (Actical®, Philips Respironics) for five consecutive days
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with myelomeningocele
Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
|
All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
|
|
Healthy controls
age-, sex-, and body mass index-matched healthy controls
|
All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Average Activity energy expenditure (AEE)
Временное ограничение: After wearing monitors for five consecutive days
|
Activity energy expenditure (AEE) (kcal/kg/min) refers to thermogenesis from all activities associated with daily living.
An average amount of three valid weekdays will be calculated.
|
After wearing monitors for five consecutive days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Average physical activity durations
Временное ограничение: After wearing monitors for five consecutive days
|
The sedentary level (min) is the total amount of time when AEE below 0.01 kcal/kg/min.
The light level is the total amount of time when AEE between 0.01 and 0.04 kcal/kg/min.
The moderate level is the total amount of time when AEE between 0.04 and 0.10 kcal/kg/min.
The vigorous level (min) is the total amount of time when AEE above 0.10 kcal/kg/min.
|
After wearing monitors for five consecutive days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2017.168
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .