Daily Physical Activity in Myelomeningocele
4 dicembre 2019 aggiornato da: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Daily Physical Activity in Children and Adolescents With Low Lumbar and Sacral Level Myelomeningocele
Obesity is getting more common and challenging to treat in children and adolescents with myelomeningocele.
Therefore, it is becoming more important to determine daily physical activity in these patients.
Daily walking performance and average steps per day in patients with low lumbar and sacral level myelomeningocele are shown to not differ from healthy controls.
Step counts can not reflect all torsional accelerations associated with daily living activities.
Omnidirectional accelerometers provide all types of body movement outputs and give detailed parameters of physical activity level and energy expenditure.
There is no data about energy expenditure and physical activity level of the patients with myelomeningocele in daily routine.
This study aims to quantify energy expenditure and physical activity of children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele, and age-, sex-, and BMI-matched controls were included.
Omnidirectional accelerometer monitor (Actical®) was used to assess activity energy expenditure and daily durations spent in sedentary, light activity and moderate to vigorous physical activity (MVPA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele and their age-, sex-, and body mass index (BMI)-matched healthy peers were included.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
- Patients aged between 6 and 16 years
- Independent ambulatory patients without an assistive device or braces
Exclusion Criteria:
- Presence of disorders other than myelomeningocele that affect physical activity or exercise (e.g. rheumatic disease, cardiovascular disease)
- Unable to wear omnidirectional accelerometer monitor (Actical®, Philips Respironics) for five consecutive days
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients with myelomeningocele
Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
|
All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
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|
Healthy controls
age-, sex-, and body mass index-matched healthy controls
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All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Average Activity energy expenditure (AEE)
Lasso di tempo: After wearing monitors for five consecutive days
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Activity energy expenditure (AEE) (kcal/kg/min) refers to thermogenesis from all activities associated with daily living.
An average amount of three valid weekdays will be calculated.
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After wearing monitors for five consecutive days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Average physical activity durations
Lasso di tempo: After wearing monitors for five consecutive days
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The sedentary level (min) is the total amount of time when AEE below 0.01 kcal/kg/min.
The light level is the total amount of time when AEE between 0.01 and 0.04 kcal/kg/min.
The moderate level is the total amount of time when AEE between 0.04 and 0.10 kcal/kg/min.
The vigorous level (min) is the total amount of time when AEE above 0.10 kcal/kg/min.
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After wearing monitors for five consecutive days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2017.168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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