Daily Physical Activity in Myelomeningocele
4. prosince 2019 aktualizováno: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Daily Physical Activity in Children and Adolescents With Low Lumbar and Sacral Level Myelomeningocele
Obesity is getting more common and challenging to treat in children and adolescents with myelomeningocele.
Therefore, it is becoming more important to determine daily physical activity in these patients.
Daily walking performance and average steps per day in patients with low lumbar and sacral level myelomeningocele are shown to not differ from healthy controls.
Step counts can not reflect all torsional accelerations associated with daily living activities.
Omnidirectional accelerometers provide all types of body movement outputs and give detailed parameters of physical activity level and energy expenditure.
There is no data about energy expenditure and physical activity level of the patients with myelomeningocele in daily routine.
This study aims to quantify energy expenditure and physical activity of children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele, and age-, sex-, and BMI-matched controls were included.
Omnidirectional accelerometer monitor (Actical®) was used to assess activity energy expenditure and daily durations spent in sedentary, light activity and moderate to vigorous physical activity (MVPA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele and their age-, sex-, and body mass index (BMI)-matched healthy peers were included.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
- Patients aged between 6 and 16 years
- Independent ambulatory patients without an assistive device or braces
Exclusion Criteria:
- Presence of disorders other than myelomeningocele that affect physical activity or exercise (e.g. rheumatic disease, cardiovascular disease)
- Unable to wear omnidirectional accelerometer monitor (Actical®, Philips Respironics) for five consecutive days
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with myelomeningocele
Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
|
All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
|
|
Healthy controls
age-, sex-, and body mass index-matched healthy controls
|
All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Average Activity energy expenditure (AEE)
Časové okno: After wearing monitors for five consecutive days
|
Activity energy expenditure (AEE) (kcal/kg/min) refers to thermogenesis from all activities associated with daily living.
An average amount of three valid weekdays will be calculated.
|
After wearing monitors for five consecutive days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Average physical activity durations
Časové okno: After wearing monitors for five consecutive days
|
The sedentary level (min) is the total amount of time when AEE below 0.01 kcal/kg/min.
The light level is the total amount of time when AEE between 0.01 and 0.04 kcal/kg/min.
The moderate level is the total amount of time when AEE between 0.04 and 0.10 kcal/kg/min.
The vigorous level (min) is the total amount of time when AEE above 0.10 kcal/kg/min.
|
After wearing monitors for five consecutive days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2017.168
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .