Daily Physical Activity in Myelomeningocele
4 de diciembre de 2019 actualizado por: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Daily Physical Activity in Children and Adolescents With Low Lumbar and Sacral Level Myelomeningocele
Obesity is getting more common and challenging to treat in children and adolescents with myelomeningocele.
Therefore, it is becoming more important to determine daily physical activity in these patients.
Daily walking performance and average steps per day in patients with low lumbar and sacral level myelomeningocele are shown to not differ from healthy controls.
Step counts can not reflect all torsional accelerations associated with daily living activities.
Omnidirectional accelerometers provide all types of body movement outputs and give detailed parameters of physical activity level and energy expenditure.
There is no data about energy expenditure and physical activity level of the patients with myelomeningocele in daily routine.
This study aims to quantify energy expenditure and physical activity of children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele, and age-, sex-, and BMI-matched controls were included.
Omnidirectional accelerometer monitor (Actical®) was used to assess activity energy expenditure and daily durations spent in sedentary, light activity and moderate to vigorous physical activity (MVPA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Children and adolescents with low lumbar and sacral level myelomeningocele and their age-, sex-, and body mass index (BMI)-matched healthy peers were included.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
- Patients aged between 6 and 16 years
- Independent ambulatory patients without an assistive device or braces
Exclusion Criteria:
- Presence of disorders other than myelomeningocele that affect physical activity or exercise (e.g. rheumatic disease, cardiovascular disease)
- Unable to wear omnidirectional accelerometer monitor (Actical®, Philips Respironics) for five consecutive days
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients with myelomeningocele
Patients diagnosed myelomeningocele with the neurological level between L5 and S3
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All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
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Healthy controls
age-, sex-, and body mass index-matched healthy controls
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All participants were instructed to wear monitors for five consecutive days except during water-based activities.
Data for each participant was collected to ensure included three valid weekdays.
Daily activity energy expenditure (kcal/kg/min), and sedentary, light, moderate and vigorous levels (min) were examined using a software program.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Average Activity energy expenditure (AEE)
Periodo de tiempo: After wearing monitors for five consecutive days
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Activity energy expenditure (AEE) (kcal/kg/min) refers to thermogenesis from all activities associated with daily living.
An average amount of three valid weekdays will be calculated.
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After wearing monitors for five consecutive days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Average physical activity durations
Periodo de tiempo: After wearing monitors for five consecutive days
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The sedentary level (min) is the total amount of time when AEE below 0.01 kcal/kg/min.
The light level is the total amount of time when AEE between 0.01 and 0.04 kcal/kg/min.
The moderate level is the total amount of time when AEE between 0.04 and 0.10 kcal/kg/min.
The vigorous level (min) is the total amount of time when AEE above 0.10 kcal/kg/min.
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After wearing monitors for five consecutive days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2017.168
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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