双子の血清中の遊離軽鎖の正常範囲の決定
2025年1月10日 更新者：University of California, San Francisco
一卵性双生児または二卵性双生児における血液中の遊離軽鎖の正常範囲研究
この研究の目的は、健康な成人の一卵性双生児および二卵性双生児を募集し、小さじ 1 杯の血液を採取してサンフランシスコ総合病院の臨床検査室に送ることです。
血清は、遊離軽鎖の基準範囲を決定するために検査されます。
調査の概要
詳細な説明
無血清軽鎖は、多発性骨髄腫の診断を支援するために使用されます。
このテストでは、カッパ (K) 鎖とラムダ (L) 鎖を測定し、カッパとラムダの比率 (K/L) を計算します。
以前の研究では、K/L 比は時間（1 年）とともに変化しないことが示されています。
この研究の仮説は、健康な双子は互いに近い値の K/L 比を持ち、この比が遺伝的に関連していることを示唆しているというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94306
- San Francisco General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～80歳の健康な被験者。
- 一卵性双生児または二卵性双生児である必要があります（両方とも採用されている必要があります）
除外基準:
- 多発性骨髄腫を示唆する症状（腎不全、貧血、骨痛など） -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な双子
双子以外の兄弟と比較した双子の遊離軽鎖
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血液サンプルが収集され、分析されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自由な軽鎖参照範囲
時間枠：登録完了から1ヶ月後
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遊離軽鎖の正常範囲の決定
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登録完了から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alan Wu, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Braga F, Infusino I, Dolci A, Panteghini M. Biological variation of free light chains in serum. Clin Chim Acta. 2013 Jan 16;415:10-1. doi: 10.1016/j.cca.2012.09.008. Epub 2012 Sep 11. No abstract available.
- Katzmann JA, Clark RJ, Abraham RS, Bryant S, Lymp JF, Bradwell AR, Kyle RA. Serum reference intervals and diagnostic ranges for free kappa and free lambda immunoglobulin light chains: relative sensitivity for detection of monoclonal light chains. Clin Chem. 2002 Sep;48(9):1437-44.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-25508
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者や他の研究者はデータにアクセスできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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