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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04191057
쌍둥이 중 혈청 내 자유 경쇄의 정상 범위 결정
2025년 1월 10일 업데이트: University of California, San Francisco
일란성 또는 이란성 쌍둥이의 혈액 내 유리형 경쇄에 대한 정상 범위 연구
이 연구의 목적은 건강한 성인 일란성 및 이란성 쌍둥이를 모집하여 샌프란시스코 종합 병원의 임상 연구실로 보낼 혈액 1티스푼을 수집하는 것입니다.
유리 경쇄에 대한 참조 범위를 결정하기 위해 혈청을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 유리 경쇄는 다발성 골수종의 진단을 돕기 위해 사용됩니다.
이 테스트는 카파(K) 및 람다(L) 사슬을 측정하고 카파 대 람다 비율(K/L)을 계산합니다.
이전 연구에서는 K/L 비율이 시간(1년)에 따라 변하지 않는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 가설은 건강한 쌍둥이는 K/L 비율 값이 서로 비슷할 것이며, 이 비율이 유전적으로 연결되어 있음을 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94306
- San Francisco General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-80세의 건강한 피험자.
- 일란성 또는 이란성 쌍둥이여야 함(둘 다 채용되어야 함)
제외 기준:
- 다발성 골수종을 암시하는 증상(예: 신부전, 빈혈, 골통) -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 쌍둥이
쌍둥이가 아닌 형제자매와 비교하여 쌍둥이의 자유 경쇄
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혈액 샘플을 수집하고 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유 경쇄 참조 범위
기간: 등록 완료 후 1개월
|
자유 경쇄의 정상 범위 결정
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등록 완료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Wu, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Braga F, Infusino I, Dolci A, Panteghini M. Biological variation of free light chains in serum. Clin Chim Acta. 2013 Jan 16;415:10-1. doi: 10.1016/j.cca.2012.09.008. Epub 2012 Sep 11. No abstract available.
- Katzmann JA, Clark RJ, Abraham RS, Bryant S, Lymp JF, Bradwell AR, Kyle RA. Serum reference intervals and diagnostic ranges for free kappa and free lambda immunoglobulin light chains: relative sensitivity for detection of monoclonal light chains. Clin Chem. 2002 Sep;48(9):1437-44.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-25508
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자와 다른 연구원은 데이터에 액세스할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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