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Bestimmung des Normalbereichs für freie Leichtketten im Serum bei Zwillingen

10. Januar 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Normalbereichsstudie für freie Leichtketten im Blut bei eineiigen oder zweieiigen Zwillingen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, gesunde erwachsene eineiige und zweieiige Zwillinge für die Entnahme eines Teelöffels Blut zu rekrutieren, das an das klinische Labor des San Francisco General Hospital geschickt werden soll. Das Serum wird getestet, um den Referenzbereich für freie Leichtketten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Serumfreie Leichtketten werden zur Unterstützung der Diagnose des multiplen Myeloms verwendet. Der Test misst Kappa- (K) und Lambda-Ketten (L) und berechnet das Verhältnis von Kappa zu Lambda (K/L). Frühere Studien haben gezeigt, dass sich das K/L-Verhältnis im Laufe der Zeit (1 Jahr) nicht ändert. Die Hypothese dieser Studie ist, dass gesunde Zwillinge ein K/L-Verhältnis aufweisen, dessen Wert nahe beieinander liegt, was darauf hindeutet, dass dieses Verhältnis genetisch verknüpft ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94306
        • San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Muss ein eineiiger oder zweieiiger Zwilling sein (beide müssen rekrutiert werden)

Ausschlusskriterien:

  • Symptome, die auf ein multiples Myelom hinweisen (z. B. Niereninsuffizienz, Anämie, Knochenschmerzen) –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunder Zwilling
Freie Leichtketten von Zwillingen im Vergleich zu Nicht-Zwillingsgeschwistern
Sonstiges: Kostenlose Lichterketten
Es werden Blutproben entnommen und analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Referenzbereich der freien Leichtketten
Zeitfenster: Einen Monat nach Abschluss der Einschreibung
Bestimmung des Normalbereichs für freie Leichtketten
Einen Monat nach Abschluss der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Wu, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-25508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmer und andere Forscher haben keinen Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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