- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04191057
Determinando o intervalo normal para cadeias leves livres no soro entre gêmeos
10 de janeiro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Estudo de faixa normal para cadeias leves livres no sangue entre gêmeos idênticos ou fraternos
O objetivo deste estudo é recrutar gêmeos idênticos e fraternos adultos saudáveis para a coleta de uma colher de chá de sangue a ser enviada ao Laboratório Clínico do San Francisco General Hospital.
O soro será testado para determinar o intervalo de referência para cadeias leves livres.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As cadeias leves livres séricas são usadas para auxiliar no diagnóstico de mieloma múltiplo.
O teste mede as cadeias kappa (K) e lambda (L) e o cálculo da proporção de kappa para lambda (K/L).
Estudos anteriores mostraram que a relação K/L não muda ao longo do tempo (1 ano).
A hipótese deste estudo é que gêmeos saudáveis terão uma relação K/L próxima em valor, sugerindo que esta relação está geneticamente ligada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94306
- San Francisco General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis 18-80 anos.
- Deve ser um gêmeo idêntico ou fraterno (ambos devem ser recrutados)
Critério de exclusão:
- Sintomas sugestivos de mieloma múltiplo (por exemplo, insuficiência renal, anemia, dor óssea) -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gêmeo saudável
Cadeias leves livres de gêmeos em comparação com irmãos não gêmeos
|
Amostras de sangue serão coletadas e analisadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo de referência de cadeia leve livre
Prazo: Um mês após a conclusão da inscrição
|
Determinação do intervalo normal para cadeias leves livres
|
Um mês após a conclusão da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Wu, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Braga F, Infusino I, Dolci A, Panteghini M. Biological variation of free light chains in serum. Clin Chim Acta. 2013 Jan 16;415:10-1. doi: 10.1016/j.cca.2012.09.008. Epub 2012 Sep 11. No abstract available.
- Katzmann JA, Clark RJ, Abraham RS, Bryant S, Lymp JF, Bradwell AR, Kyle RA. Serum reference intervals and diagnostic ranges for free kappa and free lambda immunoglobulin light chains: relative sensitivity for detection of monoclonal light chains. Clin Chem. 2002 Sep;48(9):1437-44.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- 18-25508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os participantes e outros pesquisadores não terão acesso aos dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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