表皮水疱症における腸内フローラの役割を探るパイロット研究
2021年9月2日 更新者:ProgenaBiome
表皮水疱症における腸内細菌叢の役割を調査するための非介入パイロット研究
この研究では、マイクロバイオーム配列決定データを、患者およびその医療記録から提供された情報と関連付けることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、被験者のマイクロバイオームの遺伝情報が表皮水疱症とどのように相関しているかをよりよく理解することです
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- 募集
- ProgenaBiome
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
表皮水疱症と診断された患者
説明
包含基準:
- 患者が研究に必要な手順と研究の目的を理解していることを示す、署名済みのインフォームドコンセント i. 未成年者または成人が同意できない場合は、親または法定後見人が署名することができます
- すべての年齢の男性または女性。 (自閉症またはクローン病を呈し、両親が子供の腸内細菌叢を分析したいと考えている子供に関心があります. また、子供のマイクロバイオームの発達に関する興味深い分析もあります。 自閉症の場合、自閉症とマイクロバイオームの間に関連性が見られる場合、子供が若いほど神経学的問題を修正するのに適しています)
- 以下の少なくとも1つによる表皮剥離の診断 i. 生検 ii. 遺伝子検査
除外基準:
- インフォームド コンセント フォームへの署名の拒否
- -肥満手術の病歴、回腸直腸吻合を伴う結腸全摘術または直腸結腸切除術。
- 術後のストーマ、オストミー、または回腸嚢
- -過去12週間以内の実験的薬物プロトコルへの参加
- 完全静脈栄養による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
表皮水疱症の患者
表皮水疱症と診断された患者
|
この研究のための介入はありません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
マイクロバイオームシーケンシングで見られる相対的存在量によるマイクロバイオームと疾患の相関
時間枠:3年
|
分類学的門内、およびより広義にはそのドメイン内の細菌クラスの相対的存在量は、腸内微生物叢の配列決定によって分析されます。
これらのデータは、表皮水疱症で分類されます
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月2日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月27日
最初の投稿 (実際)
2019年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺