Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie roli flory jelitowej w pęcherzowym oddzielaniu się naskórka

2 września 2021 zaktualizowane przez: ProgenaBiome

Nieinterwencyjne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie roli flory jelitowej w pęcherzowym oddzielaniu się naskórka

Badanie to ma na celu skorelowanie danych sekwencjonowania mikrobiomu z informacjami dostarczonymi przez pacjentów i ich dokumentacją medyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania badawczego jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób informacja genetyczna w mikrobiomie pacjenta koreluje z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Rekrutacyjny
        • ProgenaBiome

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano pęcherzowe oddzielanie się naskórka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana świadoma zgoda, wykazująca, że ​​pacjent rozumie procedury wymagane do badania i cel badania. Może być podpisany przez rodzica lub opiekuna prawnego w przypadku osoby niepełnoletniej lub dorosłej niezdolnej do wyrażenia zgody
  2. Mężczyzna lub kobieta w każdym wieku. (interesujemy się dziećmi z autyzmem lub chorobą Leśniowskiego-Crohna, których rodzice chcą przeanalizować florę jelitową swoich dzieci. Interesująca jest również analiza rozwoju mikrobiomu dziecka. W przypadku autyzmu, im młodsze dziecko, tym lepiej skorygować problemy neurologiczne, jeśli zostanie znaleziony związek między autyzmem a mikrobiomem)
  3. Rozpoznanie oddzielania się naskórka za pomocą co najmniej jednego z poniższych: i. Biopsja II. Badania genetyczne

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa podpisania formularza świadomej zgody
  2. Historia operacji bariatrycznej, kolektomii całkowitej z zespoleniem krętniczo-odbytniczym lub proktokolektomii.
  3. Stomia pooperacyjna, stomia lub worek krętniczo-odbytniczy
  4. Udział w jakimkolwiek protokole dotyczącym leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 12 tygodni
  5. Leczenie z całkowitym żywieniem pozajelitowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pęcherzowym oddzielaniem się naskórka
Pacjenci, u których zdiagnozowano pęcherzowe oddzielanie się naskórka
Inny: Brak interwencji
W tym badaniu nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja mikrobiomu z chorobą poprzez względną obfitość znalezioną w sekwencjonowaniu mikrobiomu
Ramy czasowe: Trzy lata
Względna obfitość klas bakterii w obrębie typów taksonomicznych i szerzej w ich domenie zostanie przeanalizowana poprzez sekwencjonowanie mikrobiomu jelitowego. Dane te zostaną następnie sklasyfikowane według Epidermolysis Bullosa
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ProgenaBiome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRG-034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherzowe oddzielanie się naskórka

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj