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Effect of Transversus Abdominis Plane Block on Anti-inflammatory Response

2020年1月16日 更新者:Mehmet Ali Erdoğan、Inonu University

Effect of Transversus Abdominis Plane Block With Bupivacaine on Anti-inflammatory Response in Living Liver Donors

The liver transplantation is the only treatment for end-stage liver failure. Lack of sufficient organs from the cadaver to meet the organ needs has increased the interest in a live organ donor transplantation. A peripheral nerve block, transversus abdominous plane block (TAP block); When combined with general anesthesia in live liver donors, it has been shown to significantly reduce perioperative and postoperative opioid consumption, provide shorter recovery time and shorten hospital stay. It has been shown that regional block techniques using local anesthetics and analgesic adjuvants modulate both local and systemic inflammatory reactions caused by surgical injury. Cytokines are important mediators of local and systemic inflammatory response including hyperalgesia after surgery. In literature, the effect of TAP block on anti-inflammatory cytokines in live liver donors was not shown. The aim of this study is to investigate the effect of bupivacaine TAP block on antiflammatory response in living liver donors.

調査の概要

詳細な説明

The liver transplantation is the only treatment for end-stage liver failure. Lack of sufficient organs from the cadaver to meet the organ needs has increased the interest in a live organ donor transplantation. A peripheral nerve block, transversus abdominous plane block (TAP block); When combined with general anesthesia in live liver donors, it has been shown to significantly reduce perioperative and postoperative opioid consumption, provide shorter recovery time and shorten hospital stay.Immunological, metabolic and endocrine reactions occur due to tissue damage, pain and anesthesia caused by surgery. It has been shown that regional block techniques using local anesthetics and analgesic adjuvants modulate both local and systemic inflammatory reactions caused by surgical injury. Cytokines are important mediators of local and systemic inflammatory response including hyperalgesia after surgery. Cytokines are indispensable for wound healing and restoration of homeostasis, but usually the overactivity of either proinflammatory or anti-inflammatory cytokines damages the host. With Preemptive epidural analgesia, peripheral nerve block and thoracic epidural analgesia; postoperative pain and proinflammatory cytokines have been reduced. In literature, the effect of TAP block on anti-inflammatory cytokines in live liver donors was not shown. The aim of this study is to investigate the effect of bupivakine TAP block on antiinflammatory response in live liver donors.This prospective clinical study will performs in 72 liver transplant donors aged 18-65 years, ASA I-II, schedule for right hepatectomy surgery. Peripheral vascular access will open and blood samples will take for preoperative cytokine and bupivacaine measurements.The primary aim of this study was to investigate the effect of TAP block on the inflammatory response by cytokine level. The secondary aim of this study is to determine the plasma bupivacaine concentrations in patients undergoing TAP block and to investigate the relationship between plasma bupivacaine level and cytokine levels.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、044100
        • 募集
        • Inonu University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • liver transplant donors schedule for right hepatectomy surgery.
  • aged 18-65 years,

Exclusion Criteria:

  • systemic disease (such as diabetes and hypertension),
  • used opioid or NSAID in the last week,
  • coagulation pathology,
  • a history of allergy to drugs used in the study
  • refusal to participate in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:TAP Block Group
this is study group.
TAP block which is a peripheral nerve block preferred to postoperative pain management.
介入なし:Control Group
This patients are control group. TAP block will be not perform

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
cytokine level (interleukine-1, interleukine-6, tumor necrosis factor)
時間枠:Change from baseline cytokines levels at 24 hours postoperatively
Immunological, metabolic and endocrine reactions occur due to tissue damage, pain and anesthesia caused by surgery. Cytokines are important mediators of local and systemic inflammatory response including hyperalgesia after surgery. Cytokines are indispensable for wound healing and restoration of homeostasis, but usually the overactivity of either proinflammatory or anti-inflammatory cytokines damages the host.
Change from baseline cytokines levels at 24 hours postoperatively

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
correlation of plasma bupivacaine level and cytokine level
時間枠:Change from baseline correlation of plasma bupivacaine level and cytokines levels at 24 hours postoperatively
The relationship between plasma bupivacaine level and cytokine level in patients undergoing TAP block
Change from baseline correlation of plasma bupivacaine level and cytokines levels at 24 hours postoperatively
The plasma bupivacaine concentrations
時間枠:Change from baseline plasma bupivacaine concentrations at 24 hours postoperatively
The plasma bupivacaine concentrations in patients undergoing TAP block
Change from baseline plasma bupivacaine concentrations at 24 hours postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ulku Ozgul, MD、Inonu University, Scholl of Madicine, Malatya Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月2日

一次修了 (予想される)

2020年6月15日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月16日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月16日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAE7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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