Effect of Transversus Abdominis Plane Block on Anti-inflammatory Response
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Effect of Transversus Abdominis Plane Block With Bupivacaine on Anti-inflammatory Response in Living Liver Donors
The liver transplantation is the only treatment for end-stage liver failure.
Lack of sufficient organs from the cadaver to meet the organ needs has increased the interest in a live organ donor transplantation.
A peripheral nerve block, transversus abdominous plane block (TAP block); When combined with general anesthesia in live liver donors, it has been shown to significantly reduce perioperative and postoperative opioid consumption, provide shorter recovery time and shorten hospital stay.
It has been shown that regional block techniques using local anesthetics and analgesic adjuvants modulate both local and systemic inflammatory reactions caused by surgical injury.
Cytokines are important mediators of local and systemic inflammatory response including hyperalgesia after surgery.
In literature, the effect of TAP block on anti-inflammatory cytokines in live liver donors was not shown.
The aim of this study is to investigate the effect of bupivacaine TAP block on antiflammatory response in living liver donors.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The liver transplantation is the only treatment for end-stage liver failure.
Lack of sufficient organs from the cadaver to meet the organ needs has increased the interest in a live organ donor transplantation.
A peripheral nerve block, transversus abdominous plane block (TAP block); When combined with general anesthesia in live liver donors, it has been shown to significantly reduce perioperative and postoperative opioid consumption, provide shorter recovery time and shorten hospital stay.Immunological, metabolic and endocrine reactions occur due to tissue damage, pain and anesthesia caused by surgery.
It has been shown that regional block techniques using local anesthetics and analgesic adjuvants modulate both local and systemic inflammatory reactions caused by surgical injury.
Cytokines are important mediators of local and systemic inflammatory response including hyperalgesia after surgery.
Cytokines are indispensable for wound healing and restoration of homeostasis, but usually the overactivity of either proinflammatory or anti-inflammatory cytokines damages the host.
With Preemptive epidural analgesia, peripheral nerve block and thoracic epidural analgesia; postoperative pain and proinflammatory cytokines have been reduced.
In literature, the effect of TAP block on anti-inflammatory cytokines in live liver donors was not shown.
The aim of this study is to investigate the effect of bupivakine TAP block on antiinflammatory response in live liver donors.This prospective clinical study will performs in 72 liver transplant donors aged 18-65 years, ASA I-II, schedule for right hepatectomy surgery.
Peripheral vascular access will open and blood samples will take for preoperative cytokine and bupivacaine measurements.The primary aim of this study was to investigate the effect of TAP block on the inflammatory response by cytokine level.
The secondary aim of this study is to determine the plasma bupivacaine concentrations in patients undergoing TAP block and to investigate the relationship between plasma bupivacaine level and cytokine levels.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 044100
- Recrutamento
- Inonu University
-
Contato:
- Mehmet A Erdogan, MD
- Número de telefone: +904223410660
- E-mail: drmalierdogan@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- liver transplant donors schedule for right hepatectomy surgery.
- aged 18-65 years,
Exclusion Criteria:
- systemic disease (such as diabetes and hypertension),
- used opioid or NSAID in the last week,
- coagulation pathology,
- a history of allergy to drugs used in the study
- refusal to participate in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TAP Block Group
this is study group.
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TAP block which is a peripheral nerve block preferred to postoperative pain management.
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Sem intervenção: Control Group
This patients are control group.
TAP block will be not perform
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cytokine level (interleukine-1, interleukine-6, tumor necrosis factor)
Prazo: Change from baseline cytokines levels at 24 hours postoperatively
|
Immunological, metabolic and endocrine reactions occur due to tissue damage, pain and anesthesia caused by surgery.
Cytokines are important mediators of local and systemic inflammatory response including hyperalgesia after surgery.
Cytokines are indispensable for wound healing and restoration of homeostasis, but usually the overactivity of either proinflammatory or anti-inflammatory cytokines damages the host.
|
Change from baseline cytokines levels at 24 hours postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlation of plasma bupivacaine level and cytokine level
Prazo: Change from baseline correlation of plasma bupivacaine level and cytokines levels at 24 hours postoperatively
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The relationship between plasma bupivacaine level and cytokine level in patients undergoing TAP block
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Change from baseline correlation of plasma bupivacaine level and cytokines levels at 24 hours postoperatively
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The plasma bupivacaine concentrations
Prazo: Change from baseline plasma bupivacaine concentrations at 24 hours postoperatively
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The plasma bupivacaine concentrations in patients undergoing TAP block
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Change from baseline plasma bupivacaine concentrations at 24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulku Ozgul, MD, Inonu University, Scholl of Madicine, Malatya Turkey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bagry H, de la Cuadra Fontaine JC, Asenjo JF, Bracco D, Carli F. Effect of a continuous peripheral nerve block on the inflammatory response in knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jan-Feb;33(1):17-23. doi: 10.1016/j.rapm.2007.06.398.
- Kitlik A, Erdogan MA, Ozgul U, Aydogan MS, Ucar M, Toprak HI, Colak C, Durmus M. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative analgesia in living liver donors: A prospective, randomized, double-blinded clinical trial. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:103-107. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.018. Epub 2017 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MAE7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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