Effect of Transversus Abdominis Plane Block on Anti-inflammatory Response
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University
Effect of Transversus Abdominis Plane Block With Bupivacaine on Anti-inflammatory Response in Living Liver Donors
The liver transplantation is the only treatment for end-stage liver failure.
Lack of sufficient organs from the cadaver to meet the organ needs has increased the interest in a live organ donor transplantation.
A peripheral nerve block, transversus abdominous plane block (TAP block); When combined with general anesthesia in live liver donors, it has been shown to significantly reduce perioperative and postoperative opioid consumption, provide shorter recovery time and shorten hospital stay.
It has been shown that regional block techniques using local anesthetics and analgesic adjuvants modulate both local and systemic inflammatory reactions caused by surgical injury.
Cytokines are important mediators of local and systemic inflammatory response including hyperalgesia after surgery.
In literature, the effect of TAP block on anti-inflammatory cytokines in live liver donors was not shown.
The aim of this study is to investigate the effect of bupivacaine TAP block on antiflammatory response in living liver donors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The liver transplantation is the only treatment for end-stage liver failure.
Lack of sufficient organs from the cadaver to meet the organ needs has increased the interest in a live organ donor transplantation.
A peripheral nerve block, transversus abdominous plane block (TAP block); When combined with general anesthesia in live liver donors, it has been shown to significantly reduce perioperative and postoperative opioid consumption, provide shorter recovery time and shorten hospital stay.Immunological, metabolic and endocrine reactions occur due to tissue damage, pain and anesthesia caused by surgery.
It has been shown that regional block techniques using local anesthetics and analgesic adjuvants modulate both local and systemic inflammatory reactions caused by surgical injury.
Cytokines are important mediators of local and systemic inflammatory response including hyperalgesia after surgery.
Cytokines are indispensable for wound healing and restoration of homeostasis, but usually the overactivity of either proinflammatory or anti-inflammatory cytokines damages the host.
With Preemptive epidural analgesia, peripheral nerve block and thoracic epidural analgesia; postoperative pain and proinflammatory cytokines have been reduced.
In literature, the effect of TAP block on anti-inflammatory cytokines in live liver donors was not shown.
The aim of this study is to investigate the effect of bupivakine TAP block on antiinflammatory response in live liver donors.This prospective clinical study will performs in 72 liver transplant donors aged 18-65 years, ASA I-II, schedule for right hepatectomy surgery.
Peripheral vascular access will open and blood samples will take for preoperative cytokine and bupivacaine measurements.The primary aim of this study was to investigate the effect of TAP block on the inflammatory response by cytokine level.
The secondary aim of this study is to determine the plasma bupivacaine concentrations in patients undergoing TAP block and to investigate the relationship between plasma bupivacaine level and cytokine levels.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 044100
- Rekrytointi
- Inonu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet A Erdogan, MD
- Puhelinnumero: +904223410660
- Sähköposti: drmalierdogan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- liver transplant donors schedule for right hepatectomy surgery.
- aged 18-65 years,
Exclusion Criteria:
- systemic disease (such as diabetes and hypertension),
- used opioid or NSAID in the last week,
- coagulation pathology,
- a history of allergy to drugs used in the study
- refusal to participate in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAP Block Group
this is study group.
|
TAP block which is a peripheral nerve block preferred to postoperative pain management.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
This patients are control group.
TAP block will be not perform
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cytokine level (interleukine-1, interleukine-6, tumor necrosis factor)
Aikaikkuna: Change from baseline cytokines levels at 24 hours postoperatively
|
Immunological, metabolic and endocrine reactions occur due to tissue damage, pain and anesthesia caused by surgery.
Cytokines are important mediators of local and systemic inflammatory response including hyperalgesia after surgery.
Cytokines are indispensable for wound healing and restoration of homeostasis, but usually the overactivity of either proinflammatory or anti-inflammatory cytokines damages the host.
|
Change from baseline cytokines levels at 24 hours postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
correlation of plasma bupivacaine level and cytokine level
Aikaikkuna: Change from baseline correlation of plasma bupivacaine level and cytokines levels at 24 hours postoperatively
|
The relationship between plasma bupivacaine level and cytokine level in patients undergoing TAP block
|
Change from baseline correlation of plasma bupivacaine level and cytokines levels at 24 hours postoperatively
|
|
The plasma bupivacaine concentrations
Aikaikkuna: Change from baseline plasma bupivacaine concentrations at 24 hours postoperatively
|
The plasma bupivacaine concentrations in patients undergoing TAP block
|
Change from baseline plasma bupivacaine concentrations at 24 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulku Ozgul, MD, Inonu University, Scholl of Madicine, Malatya Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bagry H, de la Cuadra Fontaine JC, Asenjo JF, Bracco D, Carli F. Effect of a continuous peripheral nerve block on the inflammatory response in knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2008 Jan-Feb;33(1):17-23. doi: 10.1016/j.rapm.2007.06.398.
- Kitlik A, Erdogan MA, Ozgul U, Aydogan MS, Ucar M, Toprak HI, Colak C, Durmus M. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block for postoperative analgesia in living liver donors: A prospective, randomized, double-blinded clinical trial. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:103-107. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.018. Epub 2017 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAE7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .