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Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in the Treatment of Donor Sites

2020年5月9日 更新者：Xiaobing Fu、Chinese PLA General Hospital

The Evaluation of the Safety and Effectiveness of Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in the Treatment of Donor Sites

Skin grafting is a standard treatment for deep wounds, but care of the donor site after transplantation is very important. The means of accelerating wound healing can increase overall patient satisfaction. In recent years, cytokine therapy has been an important strategy to promote tissue repair.Mesenchymal stem cells (MSC) have been considered the star cells that promote tissue repair. It works mainly through paracrine. Many biological effectors, including IGF-1, vascular endothelial growth factor (VEGF), TGF-β1, and hepatocyte growth factor (HGF), have been found and reported in various MSC conditioned media (MSC-CM), And play a role in promoting tissue repair and regeneration. In here, we aim to explore the MSC-CM-derived pleiotropic factor in treating donor sites and further evaluate its safety and effectiveness

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanxi
      • Datong、Shanxi、中国
        • 募集
        • People's Liberation Army Central Air Force Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Mainly mild to moderate burns, III ° burn area is less than 20% (trauma factor is thermal burn); Thick-thickness skin (thickness 0.2-0.3mm), donor area and medium-thickness skin (thick 0.3-0.5mm) for the skin area study separately; Psychologically stable and able to complete the test process-

Exclusion Criteria:

History of clotting disorders, uncontrolled diabetes; Drug abuse, excessive drinking, malignant or autoimmune diseases, chemotherapy and immunosuppressive therapy; Significant local infection or combined systemic infection; Patients with severe heart, lung, liver, kidney, blood system and mental and nervous system diseases; Women during pregnancy and lactation-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
介入なし
実験的：experimental group
mesenchymal stem cell conditioned medium-derived pleiotropic factor
生物学的：mesenchymal stem cell conditioned medium-derived pleiotropic factor
After the patient is enrolled, when the patient's condition is stable, he is ready to undergo skin transplantation. For the donor site, an electric dermatome was used to remove the skin. The two donor areas of the same patient were divided into a pleiotropic factor group and a blank group randomly. After placing a coarse mesh vaseline oil gauze, then cover a certain thickness of sterile gauze and pressure bandage.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
wound healing rate
時間枠：1 month
Original wound area minus unhealed wound area divided by original wound area
1 month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Vancouver score
時間枠：6 months
Score according to scale
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese PLA General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Xiaobing Fu, doctor、Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月17日

一次修了 (予想される)

2020年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月16日

最初の投稿 (実際)

2020年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月9日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MP-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Need to contact the researcher and open sharing after the researcher's consent

IPD 共有時間枠

One year after clinical trial

IPD 共有アクセス基準

The way of sharing IPD has not yet been determined

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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