Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in the Treatment of Donor Sites
9 maj 2020 uppdaterad av: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
The Evaluation of the Safety and Effectiveness of Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in the Treatment of Donor Sites
Skin grafting is a standard treatment for deep wounds, but care of the donor site after transplantation is very important.
The means of accelerating wound healing can increase overall patient satisfaction.
In recent years, cytokine therapy has been an important strategy to promote tissue repair.Mesenchymal stem cells (MSC) have been considered the star cells that promote tissue repair.
It works mainly through paracrine.
Many biological effectors, including IGF-1, vascular endothelial growth factor (VEGF), TGF-β1, and hepatocyte growth factor (HGF), have been found and reported in various MSC conditioned media (MSC-CM), And play a role in promoting tissue repair and regeneration.
In here, we aim to explore the MSC-CM-derived pleiotropic factor in treating donor sites and further evaluate its safety and effectiveness
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Datong, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- People's Liberation Army Central Air Force Hospital
-
Kontakt:
- Wenlin Fan
- Telefonnummer: 13835208690
- E-post: fanwenlin@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Mainly mild to moderate burns, III ° burn area is less than 20% (trauma factor is thermal burn); Thick-thickness skin (thickness 0.2-0.3mm), donor area and medium-thickness skin (thick 0.3-0.5mm) for the skin area study separately; Psychologically stable and able to complete the test process-
Exclusion Criteria:
History of clotting disorders, uncontrolled diabetes; Drug abuse, excessive drinking, malignant or autoimmune diseases, chemotherapy and immunosuppressive therapy; Significant local infection or combined systemic infection; Patients with severe heart, lung, liver, kidney, blood system and mental and nervous system diseases; Women during pregnancy and lactation-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
inget ingripande
|
|
|
Experimentell: experimental group
mesenchymal stem cell conditioned medium-derived pleiotropic factor
|
After the patient is enrolled, when the patient's condition is stable, he is ready to undergo skin transplantation.
For the donor site, an electric dermatome was used to remove the skin.
The two donor areas of the same patient were divided into a pleiotropic factor group and a blank group randomly.
After placing a coarse mesh vaseline oil gauze, then cover a certain thickness of sterile gauze and pressure bandage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
wound healing rate
Tidsram: 1 month
|
Original wound area minus unhealed wound area divided by original wound area
|
1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vancouver score
Tidsram: 6 months
|
Score according to scale
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaobing Fu, doctor, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2020
Första postat (Faktisk)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MP-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Need to contact the researcher and open sharing after the researcher's consent
Tidsram för IPD-delning
One year after clinical trial
Kriterier för IPD Sharing Access
The way of sharing IPD has not yet been determined
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .