Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in the Treatment of Donor Sites
The Evaluation of the Safety and Effectiveness of Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in the Treatment of Donor Sites
研究概览
地位
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
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Shanxi
-
Datong、Shanxi、中国
- 招聘中
- People's Liberation Army Central Air Force Hospital
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接触:
- Wenlin Fan
- 电话号码:13835208690
- 邮箱:fanwenlin@126.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
Mainly mild to moderate burns, III ° burn area is less than 20% (trauma factor is thermal burn); Thick-thickness skin (thickness 0.2-0.3mm), donor area and medium-thickness skin (thick 0.3-0.5mm) for the skin area study separately; Psychologically stable and able to complete the test process-
Exclusion Criteria:
History of clotting disorders, uncontrolled diabetes; Drug abuse, excessive drinking, malignant or autoimmune diseases, chemotherapy and immunosuppressive therapy; Significant local infection or combined systemic infection; Patients with severe heart, lung, liver, kidney, blood system and mental and nervous system diseases; Women during pregnancy and lactation-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
没有干预
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实验性的:experimental group
mesenchymal stem cell conditioned medium-derived pleiotropic factor
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After the patient is enrolled, when the patient's condition is stable, he is ready to undergo skin transplantation.
For the donor site, an electric dermatome was used to remove the skin.
The two donor areas of the same patient were divided into a pleiotropic factor group and a blank group randomly.
After placing a coarse mesh vaseline oil gauze, then cover a certain thickness of sterile gauze and pressure bandage.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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wound healing rate
大体时间:1 month
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Original wound area minus unhealed wound area divided by original wound area
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1 month
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Vancouver score
大体时间:6 months
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Score according to scale
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6 months
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Xiaobing Fu, doctor、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MP-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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