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Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in the Treatment of Donor Sites

2020年5月9日 更新者:Xiaobing Fu、Chinese PLA General Hospital

The Evaluation of the Safety and Effectiveness of Mesenchymal Stem Cell-derived Pleiotropic Factor in the Treatment of Donor Sites

Skin grafting is a standard treatment for deep wounds, but care of the donor site after transplantation is very important. The means of accelerating wound healing can increase overall patient satisfaction. In recent years, cytokine therapy has been an important strategy to promote tissue repair.Mesenchymal stem cells (MSC) have been considered the star cells that promote tissue repair. It works mainly through paracrine. Many biological effectors, including IGF-1, vascular endothelial growth factor (VEGF), TGF-β1, and hepatocyte growth factor (HGF), have been found and reported in various MSC conditioned media (MSC-CM), And play a role in promoting tissue repair and regeneration. In here, we aim to explore the MSC-CM-derived pleiotropic factor in treating donor sites and further evaluate its safety and effectiveness

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanxi
      • Datong、Shanxi、中国
        • 招聘中
        • People's Liberation Army Central Air Force Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Mainly mild to moderate burns, III ° burn area is less than 20% (trauma factor is thermal burn); Thick-thickness skin (thickness 0.2-0.3mm), donor area and medium-thickness skin (thick 0.3-0.5mm) for the skin area study separately; Psychologically stable and able to complete the test process-

Exclusion Criteria:

History of clotting disorders, uncontrolled diabetes; Drug abuse, excessive drinking, malignant or autoimmune diseases, chemotherapy and immunosuppressive therapy; Significant local infection or combined systemic infection; Patients with severe heart, lung, liver, kidney, blood system and mental and nervous system diseases; Women during pregnancy and lactation-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
没有干预
实验性的:experimental group
mesenchymal stem cell conditioned medium-derived pleiotropic factor
After the patient is enrolled, when the patient's condition is stable, he is ready to undergo skin transplantation. For the donor site, an electric dermatome was used to remove the skin. The two donor areas of the same patient were divided into a pleiotropic factor group and a blank group randomly. After placing a coarse mesh vaseline oil gauze, then cover a certain thickness of sterile gauze and pressure bandage.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
wound healing rate
大体时间:1 month
Original wound area minus unhealed wound area divided by original wound area
1 month

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Vancouver score
大体时间:6 months
Score according to scale
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xiaobing Fu, doctor、Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月17日

初级完成 (预期的)

2020年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月16日

首次发布 (实际的)

2020年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月9日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MP-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Need to contact the researcher and open sharing after the researcher's consent

IPD 共享时间框架

One year after clinical trial

IPD 共享访问标准

The way of sharing IPD has not yet been determined

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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