Rectus Femoris Thickness Measurement in Unilateral Transtibial Amputated Prosthesis Users
2020年2月6日 更新者：Kardelen Gencer Atalay、Marmara University
Relation Between Ultrasonographic Rectus Femoris Thickness Measurement and Functionality in Unilateral Transtibial Amputated Prosthesis Users
Knee extension strengthening is one of the cornerstones of rehabilitation in prosthesis users with transtibial amputation.
It is recommended in terms of increasing functional mobility, preventing the risk of fall and knee osteoarthritis.
Therefore, there is a need for objective measurements to evaluate changes in functional strength and walking through the rehabilitation process.
Muscle thickness measured by ultrasound was found to be valid and highly correlated with magnetic resonance imaging and dual-energy X-ray absorptiometry measurements and shown to reflect the strength and functional outcomes in various diseases.
The first aim of this study is to reveal the rectus femoris muscle thickness alteration in prosthesis users with transtibial amputation compared to able-bodied controls and establish its correlation with functional strength and walking tests.
The second aim is to determine intra- and inter-rater reliability and construct validity of the rectus femoris muscle thickness measured by ultrasound in prosthesis users with transtibial amputation.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Bilateral rectus femoris muscle thickness was measured by two independent examiners using an ultrasound.
Bilateral knee extension strength was measured via handheld dynamometer (Jamar, Bolingbrook, IL, USA).
Functional strength and walking were assessed by Step-up-over (SUO) and Walk-across (WA) tests of NeuroCom Balance Master® device (NeuroCom International, Clackamas, OR, USA).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34899
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Prosthesis users with transtibial amputation and their age-, sex- and dominancy-matched (1:1) able-bodied controls to provide an amputation-independent reference were included.
説明
Inclusion Criteria:
- Unilateral transtibial amputation on the right side
- Using the prosthesis for more than 1 year
- Able to use the prosthesis without pain and discomfort
- Able to walk without a walking aid
Exclusion Criteria:
- Presence of concomitant health issues (diabetes mellitus, peripheral artery disease, and other vascular diseases etc.)
- Ongoing pathology with the contralateral or residual limb (pressure sore or ulcer etc.)
- Taking medication that is known to affect balance
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Prosthesis users
Prosthesis users with transtibial amputation
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Able-bodied Controls
Prosthesis users' age-, sex- and dominancy-matched healthy controls
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ultrasonographic cross-sectional area of rectus femoris measurement
時間枠：through study completion, an average of 6 months
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Images were obtained at the bulkiest area of muscle at mid-thigh (midway between the anterior superior iliac spine and the upper pole of the patella) while the participant lay in the supine position with lower limbs are extended and relaxed.
The probe was held axially with a light touch in order not to cause any difference in the muscle volume.
The rectus femoris cross-sectional area of both limbs (CSA-RF) (mm2) was calculated.
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through study completion, an average of 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Knee extension strength measurement via handheld dynamometer
時間枠：through study completion, an average of 6 months
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The dynamometer was located 5 cm above the intermalleolar line to measure bilateral knee extension strength.
All participants were tested while lying supine position with a support behind the knees to achieve approximately 30° of flexion.
For the amputated-limb, the prosthesis was used in place.
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through study completion, an average of 6 months
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Step-up-over Test
時間枠：through study completion, an average of 6 months
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All participants were asked to stand still behind the box placed on the pressure platform and to move immediately after seeing the sign on the computer screen.
The movement was defined as three phases: first stepping onto the box with one limb, second carrying the body over the box, and third landing with the other limb on the opposite side of the box.
The average lift-up index (%), movement time (s), and the impact index for both limbs calculated after three repetitions.
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through study completion, an average of 6 months
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Walk-across Test
時間枠：through study completion, an average of 6 months
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All participants were asked to stand still and to walk as fast as possible along with the pressure platform after seeing the sign on the computer screen.
The average step width (cm), step length (cm), and speed (cm/s) were calculated after three repetitions.
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through study completion, an average of 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kardelen Gencer Atalay、Marmara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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