Rectus Femoris Thickness Measurement in Unilateral Transtibial Amputated Prosthesis Users
torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Relation Between Ultrasonographic Rectus Femoris Thickness Measurement and Functionality in Unilateral Transtibial Amputated Prosthesis Users
Knee extension strengthening is one of the cornerstones of rehabilitation in prosthesis users with transtibial amputation.
It is recommended in terms of increasing functional mobility, preventing the risk of fall and knee osteoarthritis.
Therefore, there is a need for objective measurements to evaluate changes in functional strength and walking through the rehabilitation process.
Muscle thickness measured by ultrasound was found to be valid and highly correlated with magnetic resonance imaging and dual-energy X-ray absorptiometry measurements and shown to reflect the strength and functional outcomes in various diseases.
The first aim of this study is to reveal the rectus femoris muscle thickness alteration in prosthesis users with transtibial amputation compared to able-bodied controls and establish its correlation with functional strength and walking tests.
The second aim is to determine intra- and inter-rater reliability and construct validity of the rectus femoris muscle thickness measured by ultrasound in prosthesis users with transtibial amputation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Bilateral rectus femoris muscle thickness was measured by two independent examiners using an ultrasound.
Bilateral knee extension strength was measured via handheld dynamometer (Jamar, Bolingbrook, IL, USA).
Functional strength and walking were assessed by Step-up-over (SUO) and Walk-across (WA) tests of NeuroCom Balance Master® device (NeuroCom International, Clackamas, OR, USA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prosthesis users with transtibial amputation and their age-, sex- and dominancy-matched (1:1) able-bodied controls to provide an amputation-independent reference were included.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Unilateral transtibial amputation on the right side
- Using the prosthesis for more than 1 year
- Able to use the prosthesis without pain and discomfort
- Able to walk without a walking aid
Exclusion Criteria:
- Presence of concomitant health issues (diabetes mellitus, peripheral artery disease, and other vascular diseases etc.)
- Ongoing pathology with the contralateral or residual limb (pressure sore or ulcer etc.)
- Taking medication that is known to affect balance
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prosthesis users
Prosthesis users with transtibial amputation
|
|
Able-bodied Controls
Prosthesis users' age-, sex- and dominancy-matched healthy controls
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultrasonographic cross-sectional area of rectus femoris measurement
Aikaikkuna: through study completion, an average of 6 months
|
Images were obtained at the bulkiest area of muscle at mid-thigh (midway between the anterior superior iliac spine and the upper pole of the patella) while the participant lay in the supine position with lower limbs are extended and relaxed.
The probe was held axially with a light touch in order not to cause any difference in the muscle volume.
The rectus femoris cross-sectional area of both limbs (CSA-RF) (mm2) was calculated.
|
through study completion, an average of 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee extension strength measurement via handheld dynamometer
Aikaikkuna: through study completion, an average of 6 months
|
The dynamometer was located 5 cm above the intermalleolar line to measure bilateral knee extension strength.
All participants were tested while lying supine position with a support behind the knees to achieve approximately 30° of flexion.
For the amputated-limb, the prosthesis was used in place.
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Step-up-over Test
Aikaikkuna: through study completion, an average of 6 months
|
All participants were asked to stand still behind the box placed on the pressure platform and to move immediately after seeing the sign on the computer screen.
The movement was defined as three phases: first stepping onto the box with one limb, second carrying the body over the box, and third landing with the other limb on the opposite side of the box.
The average lift-up index (%), movement time (s), and the impact index for both limbs calculated after three repetitions.
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Walk-across Test
Aikaikkuna: through study completion, an average of 6 months
|
All participants were asked to stand still and to walk as fast as possible along with the pressure platform after seeing the sign on the computer screen.
The average step width (cm), step length (cm), and speed (cm/s) were calculated after three repetitions.
|
through study completion, an average of 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2018.025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .