Rectus Femoris Thickness Measurement in Unilateral Transtibial Amputated Prosthesis Users
6 февраля 2020 г. обновлено: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Relation Between Ultrasonographic Rectus Femoris Thickness Measurement and Functionality in Unilateral Transtibial Amputated Prosthesis Users
Knee extension strengthening is one of the cornerstones of rehabilitation in prosthesis users with transtibial amputation.
It is recommended in terms of increasing functional mobility, preventing the risk of fall and knee osteoarthritis.
Therefore, there is a need for objective measurements to evaluate changes in functional strength and walking through the rehabilitation process.
Muscle thickness measured by ultrasound was found to be valid and highly correlated with magnetic resonance imaging and dual-energy X-ray absorptiometry measurements and shown to reflect the strength and functional outcomes in various diseases.
The first aim of this study is to reveal the rectus femoris muscle thickness alteration in prosthesis users with transtibial amputation compared to able-bodied controls and establish its correlation with functional strength and walking tests.
The second aim is to determine intra- and inter-rater reliability and construct validity of the rectus femoris muscle thickness measured by ultrasound in prosthesis users with transtibial amputation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Bilateral rectus femoris muscle thickness was measured by two independent examiners using an ultrasound.
Bilateral knee extension strength was measured via handheld dynamometer (Jamar, Bolingbrook, IL, USA).
Functional strength and walking were assessed by Step-up-over (SUO) and Walk-across (WA) tests of NeuroCom Balance Master® device (NeuroCom International, Clackamas, OR, USA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Prosthesis users with transtibial amputation and their age-, sex- and dominancy-matched (1:1) able-bodied controls to provide an amputation-independent reference were included.
Описание
Inclusion Criteria:
- Unilateral transtibial amputation on the right side
- Using the prosthesis for more than 1 year
- Able to use the prosthesis without pain and discomfort
- Able to walk without a walking aid
Exclusion Criteria:
- Presence of concomitant health issues (diabetes mellitus, peripheral artery disease, and other vascular diseases etc.)
- Ongoing pathology with the contralateral or residual limb (pressure sore or ulcer etc.)
- Taking medication that is known to affect balance
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Prosthesis users
Prosthesis users with transtibial amputation
|
|
Able-bodied Controls
Prosthesis users' age-, sex- and dominancy-matched healthy controls
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ultrasonographic cross-sectional area of rectus femoris measurement
Временное ограничение: through study completion, an average of 6 months
|
Images were obtained at the bulkiest area of muscle at mid-thigh (midway between the anterior superior iliac spine and the upper pole of the patella) while the participant lay in the supine position with lower limbs are extended and relaxed.
The probe was held axially with a light touch in order not to cause any difference in the muscle volume.
The rectus femoris cross-sectional area of both limbs (CSA-RF) (mm2) was calculated.
|
through study completion, an average of 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Knee extension strength measurement via handheld dynamometer
Временное ограничение: through study completion, an average of 6 months
|
The dynamometer was located 5 cm above the intermalleolar line to measure bilateral knee extension strength.
All participants were tested while lying supine position with a support behind the knees to achieve approximately 30° of flexion.
For the amputated-limb, the prosthesis was used in place.
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Step-up-over Test
Временное ограничение: through study completion, an average of 6 months
|
All participants were asked to stand still behind the box placed on the pressure platform and to move immediately after seeing the sign on the computer screen.
The movement was defined as three phases: first stepping onto the box with one limb, second carrying the body over the box, and third landing with the other limb on the opposite side of the box.
The average lift-up index (%), movement time (s), and the impact index for both limbs calculated after three repetitions.
|
through study completion, an average of 6 months
|
|
Walk-across Test
Временное ограничение: through study completion, an average of 6 months
|
All participants were asked to stand still and to walk as fast as possible along with the pressure platform after seeing the sign on the computer screen.
The average step width (cm), step length (cm), and speed (cm/s) were calculated after three repetitions.
|
through study completion, an average of 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kardelen Gencer Atalay, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2018.025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .