Validity and Reliability of the Turkish Version of the Head and Neck Cancer Inventory
2021年9月1日 更新者：Kadirhan Ozdemir, PT, PhD.、Izmir Bakircay University
The primary treatment option of many patients with head and neck cancer is surgery, radiotherapy and chemotherapy.
In the literature, functional problems that occur after surgical interventions applied to head and neck cancer patients are frequently mentioned.
Morbidities resulting from the combined application of radiotherapy and chemotherapy are based on more anecdotal information and critical data on long-term functional outcomes in this patient group are scarce.
The aim of this study is to make the validity, reliability and cultural adaptation of the Head and Neck Cancer Inventory in Turkish.
調査の概要
詳細な説明
In the literature, there are general cancer scales developed to evaluate the quality of life of head and neck cancer patients and sub scales associated with head and neck cancers developed in addition to these scales.
In addition, scales specific to head and neck cancers have also been developed.
However, previous research shows that even general health status scales or cancer-specific scales cannot determine outcomes related to many head and neck cancer patients.
In addition, items containing multiple functions and patients' attitudes (behaviors) cannot be analyzed separately in any of the scales specific to head and neck cancer.
Very few surveys contain items related to patients' attitudes (behaviors), or the number of items related to this topic is small because most of these scales are functional items.
Unlike its counterparts in the literature, Head and Neck Cancer Inventory evaluates the attitudes (behaviors) of patients associated with various functions in daily life.
Head and Neck Cancer Inventory is the only scale in the literature that contains the basic features of the health conditions declared by the patient and has been developed specifically for head and neck cancer.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kadirhan Ozdemir, PhD.
- 電話番号：+905069439059
- メール：kadirhanozdemir@gmail.com
研究場所
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İzmir、七面鳥、06580
- 募集
- Kadirhan Ozdemir
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コンタクト：
- Kadirhan Ozdemir
- 電話番号：05069439059
- メール：kadirhanozdemir@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Turkish patients diagnosed with head and neck patients
説明
Inclusion Criteria:
- Voluntarily accepting to participate in the study
- Patients whose native language is Turkish
- Patients diagnosed with head and neck cancer
Exclusion Criteria:
- Patients whose health conditions are too bad to fill the scale
- Having a serious mental disorder or dementia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頭頸部がん患者
頭頸部がんと診断されたトルコ人患者
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Quality of life will be measured using Head and Neck Cancer Inventory and The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Head and Neck Cancer Inventory
時間枠：At baseline
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It is a scale consisting of 30 items in total, containing 4 main categories [speech (10 items), eating (10 items), aesthetics (2 items), social disorders (7 items)] evaluating the quality of life related to head and neck cancer and an additional item evaluating the overall quality of life.
This inventory reflects both functionality (how functional the patient is) and attitudes (how satisfied is the patient's functional level) using a 5-point Likert-type scale.
This scale does not have a summary score representing all items, the score of 4 different categories can be calculated.
The higher the scores, the better the quality of life [2].
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At baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4
時間枠：At baseline
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In addition to the 27-item Cancer Treatment Functional Evaluation-General (FACT-G) scale, this scale consists of 9 additional items specific to head and neck cancer.
FACT G consists of 4 main categories that evaluate physical (7 items), social (7 items), emotional (6 items) and functional status (7 items).
Each item is scored by patients with a Likert type classification ranging from 0 (none) to 4 (too many).
Points are calculated separately for each category.
A summary score is also calculated for FACT-G and total FACT-H & N [3].
The questionnaire is available in Turkish version [9].
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At baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):351.
- Funk GF, Karnell LH, Christensen AJ, Moran PJ, Ricks J. Comprehensive head and neck oncology health status assessment. Head Neck. 2003 Jul;25(7):561-75. doi: 10.1002/hed.10245.
- Heutte N, Plisson L, Lange M, Prevost V, Babin E. Quality of life tools in head and neck oncology. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2014 Feb;131(1):33-47. doi: 10.1016/j.anorl.2013.05.002. Epub 2013 Nov 28.
- Gliklich RE, Goldsmith TA, Funk GF. Are head and neck specific quality of life measures necessary? Head Neck. 1997 Sep;19(6):474-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0347(199709)19:63.0.co;2-w.
- D'Antonio LL, Zimmerman GJ, Cella DF, Long SA. Quality of life and functional status measures in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 May;122(5):482-7. doi: 10.1001/archotol.1996.01890170018005.
- List MA, D'Antonio LL, Cella DF, Siston A, Mumby P, Haraf D, Vokes E. The Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck Scale. A study of utility and validity. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2294-301. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-S.
- Webster K, Cella D, Yost K. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System: properties, applications, and interpretation. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 16;1:79. doi: 10.1186/1477-7525-1-79.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月13日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月8日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。