Validity and Reliability of the Turkish Version of the Head and Neck Cancer Inventory
1 de septiembre de 2021 actualizado por: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
The primary treatment option of many patients with head and neck cancer is surgery, radiotherapy and chemotherapy.
In the literature, functional problems that occur after surgical interventions applied to head and neck cancer patients are frequently mentioned.
Morbidities resulting from the combined application of radiotherapy and chemotherapy are based on more anecdotal information and critical data on long-term functional outcomes in this patient group are scarce.
The aim of this study is to make the validity, reliability and cultural adaptation of the Head and Neck Cancer Inventory in Turkish.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In the literature, there are general cancer scales developed to evaluate the quality of life of head and neck cancer patients and sub scales associated with head and neck cancers developed in addition to these scales.
In addition, scales specific to head and neck cancers have also been developed.
However, previous research shows that even general health status scales or cancer-specific scales cannot determine outcomes related to many head and neck cancer patients.
In addition, items containing multiple functions and patients' attitudes (behaviors) cannot be analyzed separately in any of the scales specific to head and neck cancer.
Very few surveys contain items related to patients' attitudes (behaviors), or the number of items related to this topic is small because most of these scales are functional items.
Unlike its counterparts in the literature, Head and Neck Cancer Inventory evaluates the attitudes (behaviors) of patients associated with various functions in daily life.
Head and Neck Cancer Inventory is the only scale in the literature that contains the basic features of the health conditions declared by the patient and has been developed specifically for head and neck cancer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kadirhan Ozdemir, PhD.
- Número de teléfono: +905069439059
- Correo electrónico: kadirhanozdemir@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 06580
- Reclutamiento
- Kadirhan Ozdemir
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Contacto:
- Kadirhan Ozdemir
- Número de teléfono: 05069439059
- Correo electrónico: kadirhanozdemir@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Turkish patients diagnosed with head and neck patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Voluntarily accepting to participate in the study
- Patients whose native language is Turkish
- Patients diagnosed with head and neck cancer
Exclusion Criteria:
- Patients whose health conditions are too bad to fill the scale
- Having a serious mental disorder or dementia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de cabeza y cuello
Pacientes turcos diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello
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Quality of life will be measured using Head and Neck Cancer Inventory and The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Head and Neck Cancer Inventory
Periodo de tiempo: At baseline
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It is a scale consisting of 30 items in total, containing 4 main categories [speech (10 items), eating (10 items), aesthetics (2 items), social disorders (7 items)] evaluating the quality of life related to head and neck cancer and an additional item evaluating the overall quality of life.
This inventory reflects both functionality (how functional the patient is) and attitudes (how satisfied is the patient's functional level) using a 5-point Likert-type scale.
This scale does not have a summary score representing all items, the score of 4 different categories can be calculated.
The higher the scores, the better the quality of life [2].
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At baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4
Periodo de tiempo: At baseline
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In addition to the 27-item Cancer Treatment Functional Evaluation-General (FACT-G) scale, this scale consists of 9 additional items specific to head and neck cancer.
FACT G consists of 4 main categories that evaluate physical (7 items), social (7 items), emotional (6 items) and functional status (7 items).
Each item is scored by patients with a Likert type classification ranging from 0 (none) to 4 (too many).
Points are calculated separately for each category.
A summary score is also calculated for FACT-G and total FACT-H & N [3].
The questionnaire is available in Turkish version [9].
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):351.
- Funk GF, Karnell LH, Christensen AJ, Moran PJ, Ricks J. Comprehensive head and neck oncology health status assessment. Head Neck. 2003 Jul;25(7):561-75. doi: 10.1002/hed.10245.
- Heutte N, Plisson L, Lange M, Prevost V, Babin E. Quality of life tools in head and neck oncology. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2014 Feb;131(1):33-47. doi: 10.1016/j.anorl.2013.05.002. Epub 2013 Nov 28.
- Gliklich RE, Goldsmith TA, Funk GF. Are head and neck specific quality of life measures necessary? Head Neck. 1997 Sep;19(6):474-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0347(199709)19:63.0.co;2-w.
- D'Antonio LL, Zimmerman GJ, Cella DF, Long SA. Quality of life and functional status measures in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 May;122(5):482-7. doi: 10.1001/archotol.1996.01890170018005.
- List MA, D'Antonio LL, Cella DF, Siston A, Mumby P, Haraf D, Vokes E. The Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck Scale. A study of utility and validity. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2294-301. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-S.
- Webster K, Cella D, Yost K. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System: properties, applications, and interpretation. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 16;1:79. doi: 10.1186/1477-7525-1-79.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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