Validity and Reliability of the Turkish Version of the Head and Neck Cancer Inventory
1 settembre 2021 aggiornato da: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
The primary treatment option of many patients with head and neck cancer is surgery, radiotherapy and chemotherapy.
In the literature, functional problems that occur after surgical interventions applied to head and neck cancer patients are frequently mentioned.
Morbidities resulting from the combined application of radiotherapy and chemotherapy are based on more anecdotal information and critical data on long-term functional outcomes in this patient group are scarce.
The aim of this study is to make the validity, reliability and cultural adaptation of the Head and Neck Cancer Inventory in Turkish.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In the literature, there are general cancer scales developed to evaluate the quality of life of head and neck cancer patients and sub scales associated with head and neck cancers developed in addition to these scales.
In addition, scales specific to head and neck cancers have also been developed.
However, previous research shows that even general health status scales or cancer-specific scales cannot determine outcomes related to many head and neck cancer patients.
In addition, items containing multiple functions and patients' attitudes (behaviors) cannot be analyzed separately in any of the scales specific to head and neck cancer.
Very few surveys contain items related to patients' attitudes (behaviors), or the number of items related to this topic is small because most of these scales are functional items.
Unlike its counterparts in the literature, Head and Neck Cancer Inventory evaluates the attitudes (behaviors) of patients associated with various functions in daily life.
Head and Neck Cancer Inventory is the only scale in the literature that contains the basic features of the health conditions declared by the patient and has been developed specifically for head and neck cancer.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kadirhan Ozdemir, PhD.
- Numero di telefono: +905069439059
- Email: kadirhanozdemir@gmail.com
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino, 06580
- Reclutamento
- Kadirhan Ozdemir
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Contatto:
- Kadirhan Ozdemir
- Numero di telefono: 05069439059
- Email: kadirhanozdemir@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Turkish patients diagnosed with head and neck patients
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Voluntarily accepting to participate in the study
- Patients whose native language is Turkish
- Patients diagnosed with head and neck cancer
Exclusion Criteria:
- Patients whose health conditions are too bad to fill the scale
- Having a serious mental disorder or dementia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti affetti da tumore della testa e del collo
Pazienti turchi con diagnosi di cancro alla testa e al collo
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Quality of life will be measured using Head and Neck Cancer Inventory and The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Head and Neck Cancer Inventory
Lasso di tempo: At baseline
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It is a scale consisting of 30 items in total, containing 4 main categories [speech (10 items), eating (10 items), aesthetics (2 items), social disorders (7 items)] evaluating the quality of life related to head and neck cancer and an additional item evaluating the overall quality of life.
This inventory reflects both functionality (how functional the patient is) and attitudes (how satisfied is the patient's functional level) using a 5-point Likert-type scale.
This scale does not have a summary score representing all items, the score of 4 different categories can be calculated.
The higher the scores, the better the quality of life [2].
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At baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4
Lasso di tempo: At baseline
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In addition to the 27-item Cancer Treatment Functional Evaluation-General (FACT-G) scale, this scale consists of 9 additional items specific to head and neck cancer.
FACT G consists of 4 main categories that evaluate physical (7 items), social (7 items), emotional (6 items) and functional status (7 items).
Each item is scored by patients with a Likert type classification ranging from 0 (none) to 4 (too many).
Points are calculated separately for each category.
A summary score is also calculated for FACT-G and total FACT-H & N [3].
The questionnaire is available in Turkish version [9].
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At baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):351.
- Funk GF, Karnell LH, Christensen AJ, Moran PJ, Ricks J. Comprehensive head and neck oncology health status assessment. Head Neck. 2003 Jul;25(7):561-75. doi: 10.1002/hed.10245.
- Heutte N, Plisson L, Lange M, Prevost V, Babin E. Quality of life tools in head and neck oncology. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2014 Feb;131(1):33-47. doi: 10.1016/j.anorl.2013.05.002. Epub 2013 Nov 28.
- Gliklich RE, Goldsmith TA, Funk GF. Are head and neck specific quality of life measures necessary? Head Neck. 1997 Sep;19(6):474-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0347(199709)19:63.0.co;2-w.
- D'Antonio LL, Zimmerman GJ, Cella DF, Long SA. Quality of life and functional status measures in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 May;122(5):482-7. doi: 10.1001/archotol.1996.01890170018005.
- List MA, D'Antonio LL, Cella DF, Siston A, Mumby P, Haraf D, Vokes E. The Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck Scale. A study of utility and validity. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2294-301. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-S.
- Webster K, Cella D, Yost K. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System: properties, applications, and interpretation. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 16;1:79. doi: 10.1186/1477-7525-1-79.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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