Validity and Reliability of the Turkish Version of the Head and Neck Cancer Inventory
1 septembre 2021 mis à jour par: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
The primary treatment option of many patients with head and neck cancer is surgery, radiotherapy and chemotherapy.
In the literature, functional problems that occur after surgical interventions applied to head and neck cancer patients are frequently mentioned.
Morbidities resulting from the combined application of radiotherapy and chemotherapy are based on more anecdotal information and critical data on long-term functional outcomes in this patient group are scarce.
The aim of this study is to make the validity, reliability and cultural adaptation of the Head and Neck Cancer Inventory in Turkish.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In the literature, there are general cancer scales developed to evaluate the quality of life of head and neck cancer patients and sub scales associated with head and neck cancers developed in addition to these scales.
In addition, scales specific to head and neck cancers have also been developed.
However, previous research shows that even general health status scales or cancer-specific scales cannot determine outcomes related to many head and neck cancer patients.
In addition, items containing multiple functions and patients' attitudes (behaviors) cannot be analyzed separately in any of the scales specific to head and neck cancer.
Very few surveys contain items related to patients' attitudes (behaviors), or the number of items related to this topic is small because most of these scales are functional items.
Unlike its counterparts in the literature, Head and Neck Cancer Inventory evaluates the attitudes (behaviors) of patients associated with various functions in daily life.
Head and Neck Cancer Inventory is the only scale in the literature that contains the basic features of the health conditions declared by the patient and has been developed specifically for head and neck cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
165
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kadirhan Ozdemir, PhD.
- Numéro de téléphone: +905069439059
- E-mail: kadirhanozdemir@gmail.com
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 06580
- Recrutement
- Kadirhan Ozdemir
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Contact:
- Kadirhan Ozdemir
- Numéro de téléphone: 05069439059
- E-mail: kadirhanozdemir@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Turkish patients diagnosed with head and neck patients
La description
Inclusion Criteria:
- Voluntarily accepting to participate in the study
- Patients whose native language is Turkish
- Patients diagnosed with head and neck cancer
Exclusion Criteria:
- Patients whose health conditions are too bad to fill the scale
- Having a serious mental disorder or dementia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cancer de la tête et du cou
Patients turcs diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou
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Quality of life will be measured using Head and Neck Cancer Inventory and The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Head and Neck Cancer Inventory
Délai: At baseline
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It is a scale consisting of 30 items in total, containing 4 main categories [speech (10 items), eating (10 items), aesthetics (2 items), social disorders (7 items)] evaluating the quality of life related to head and neck cancer and an additional item evaluating the overall quality of life.
This inventory reflects both functionality (how functional the patient is) and attitudes (how satisfied is the patient's functional level) using a 5-point Likert-type scale.
This scale does not have a summary score representing all items, the score of 4 different categories can be calculated.
The higher the scores, the better the quality of life [2].
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At baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The Functional Assessment of Cancer Therapy - Head and Neck Cancer Version 4
Délai: At baseline
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In addition to the 27-item Cancer Treatment Functional Evaluation-General (FACT-G) scale, this scale consists of 9 additional items specific to head and neck cancer.
FACT G consists of 4 main categories that evaluate physical (7 items), social (7 items), emotional (6 items) and functional status (7 items).
Each item is scored by patients with a Likert type classification ranging from 0 (none) to 4 (too many).
Points are calculated separately for each category.
A summary score is also calculated for FACT-G and total FACT-H & N [3].
The questionnaire is available in Turkish version [9].
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At baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen EE, LaMonte SJ, Erb NL, Beckman KL, Sadeghi N, Hutcheson KA, Stubblefield MD, Abbott DM, Fisher PS, Stein KD, Lyman GH, Pratt-Chapman ML. American Cancer Society Head and Neck Cancer Survivorship Care Guideline. CA Cancer J Clin. 2016 May;66(3):203-39. doi: 10.3322/caac.21343. Epub 2016 Mar 22. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):351.
- Funk GF, Karnell LH, Christensen AJ, Moran PJ, Ricks J. Comprehensive head and neck oncology health status assessment. Head Neck. 2003 Jul;25(7):561-75. doi: 10.1002/hed.10245.
- Heutte N, Plisson L, Lange M, Prevost V, Babin E. Quality of life tools in head and neck oncology. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis. 2014 Feb;131(1):33-47. doi: 10.1016/j.anorl.2013.05.002. Epub 2013 Nov 28.
- Gliklich RE, Goldsmith TA, Funk GF. Are head and neck specific quality of life measures necessary? Head Neck. 1997 Sep;19(6):474-80. doi: 10.1002/(sici)1097-0347(199709)19:63.0.co;2-w.
- D'Antonio LL, Zimmerman GJ, Cella DF, Long SA. Quality of life and functional status measures in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1996 May;122(5):482-7. doi: 10.1001/archotol.1996.01890170018005.
- List MA, D'Antonio LL, Cella DF, Siston A, Mumby P, Haraf D, Vokes E. The Performance Status Scale for Head and Neck Cancer Patients and the Functional Assessment of Cancer Therapy-Head and Neck Scale. A study of utility and validity. Cancer. 1996 Jun 1;77(11):2294-301. doi: 10.1002/(SICI)1097-0142(19960601)77:113.0.CO;2-S.
- Webster K, Cella D, Yost K. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System: properties, applications, and interpretation. Health Qual Life Outcomes. 2003 Dec 16;1:79. doi: 10.1186/1477-7525-1-79.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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