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Drug Utilisation and Lifestyle Intervention Study in Patients Attending Cardiac Outpatient Clinic

2020年2月14日 更新者:Yojna Sah Jain、KR Mangalam University

Drug Utilization and Quality of Life Study in Coronary Artery Disease Patients in a North Indian Tertiary Care Center

This study has two parts: A drug utilization study and a Health-related quality of life study.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This study has two parts: A drug utilization study and a Health-related quality of life study.

Drug utilisation study is an open label, cross sectional, descriptive drug utilization analysis of the primary cardiovascular drug classes prescribed to coronary artery disease patients attending cardiology OPD of a North India hospital.

Quality of life study intended to evaluate impact of a mobile based patient education program on the health related quality of life, physical activity and body mass index of coronary artery disease patients. It is a two arm study.

研究の種類

介入

入学 (実際)

312

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、インド、122002
        • Paras Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or female adults 18 - 75 years of age
  • Diagnosed cased of coronary artery disease
  • Agreeing after informed consent to participate

Exclusion Criteria:

  • High risk cardiac patients
  • Systemic, orthopedic and/or neurological problems restricting physical activity

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental
Patients receiving an education program along with usual medical care
A mobile application plus short message service (SMS) program to deliver disease-related health education and reinforcement to experimental group patients and see its impact on their health related quality of life, physical activity and Body mass index
介入なし:Non Experimental
Patients receiving usual medical care

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HRQOL measured by RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire
時間枠:9 months
Health related quality of life to be measured using RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire. This questionnaire comprises of 36 questions that measure HRQOL across 8 different domains that can be summarised into physical, mental and general health summary scores. Higher the SF 36 domain scores, better is the quality of life.
9 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical activity measured by International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form
時間枠:9 months
Physical activity of the participants to be measured using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form. It measures physical vigorous and moderate physical activity along with time spent in walking and sedentary activities. Higher the IPAQ score, higher is the physical activity.
9 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body mass index
時間枠:9 months
Body mass index for all patients
9 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yojna Jain, Masters、KR Mangalam University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月14日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月14日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HappyHeartTrial

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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