- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04271566
Drug Utilisation and Lifestyle Intervention Study in Patients Attending Cardiac Outpatient Clinic
Drug Utilization and Quality of Life Study in Coronary Artery Disease Patients in a North Indian Tertiary Care Center
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study has two parts: A drug utilization study and a Health-related quality of life study.
Drug utilisation study is an open label, cross sectional, descriptive drug utilization analysis of the primary cardiovascular drug classes prescribed to coronary artery disease patients attending cardiology OPD of a North India hospital.
Quality of life study intended to evaluate impact of a mobile based patient education program on the health related quality of life, physical activity and body mass index of coronary artery disease patients. It is a two arm study.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indien, 122002
- Paras Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female adults 18 - 75 years of age
- Diagnosed cased of coronary artery disease
- Agreeing after informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- High risk cardiac patients
- Systemic, orthopedic and/or neurological problems restricting physical activity
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
Patients receiving an education program along with usual medical care
|
A mobile application plus short message service (SMS) program to deliver disease-related health education and reinforcement to experimental group patients and see its impact on their health related quality of life, physical activity and Body mass index
|
Kein Eingriff: Non Experimental
Patients receiving usual medical care
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HRQOL measured by RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire
Zeitfenster: 9 months
|
Health related quality of life to be measured using RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire.
This questionnaire comprises of 36 questions that measure HRQOL across 8 different domains that can be summarised into physical, mental and general health summary scores.
Higher the SF 36 domain scores, better is the quality of life.
|
9 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physical activity measured by International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form
Zeitfenster: 9 months
|
Physical activity of the participants to be measured using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form.
It measures physical vigorous and moderate physical activity along with time spent in walking and sedentary activities.
Higher the IPAQ score, higher is the physical activity.
|
9 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body mass index
Zeitfenster: 9 months
|
Body mass index for all patients
|
9 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yojna Jain, Masters, KR Mangalam University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HappyHeartTrial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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