Drug Utilisation and Lifestyle Intervention Study in Patients Attending Cardiac Outpatient Clinic
14 februari 2020 bijgewerkt door: Yojna Sah Jain, KR Mangalam University
Drug Utilization and Quality of Life Study in Coronary Artery Disease Patients in a North Indian Tertiary Care Center
This study has two parts: A drug utilization study and a Health-related quality of life study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study has two parts: A drug utilization study and a Health-related quality of life study.
Drug utilisation study is an open label, cross sectional, descriptive drug utilization analysis of the primary cardiovascular drug classes prescribed to coronary artery disease patients attending cardiology OPD of a North India hospital.
Quality of life study intended to evaluate impact of a mobile based patient education program on the health related quality of life, physical activity and body mass index of coronary artery disease patients. It is a two arm study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
312
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indië, 122002
- Paras Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female adults 18 - 75 years of age
- Diagnosed cased of coronary artery disease
- Agreeing after informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- High risk cardiac patients
- Systemic, orthopedic and/or neurological problems restricting physical activity
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental
Patients receiving an education program along with usual medical care
|
A mobile application plus short message service (SMS) program to deliver disease-related health education and reinforcement to experimental group patients and see its impact on their health related quality of life, physical activity and Body mass index
|
|
Geen tussenkomst: Non Experimental
Patients receiving usual medical care
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HRQOL measured by RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire
Tijdsspanne: 9 months
|
Health related quality of life to be measured using RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire.
This questionnaire comprises of 36 questions that measure HRQOL across 8 different domains that can be summarised into physical, mental and general health summary scores.
Higher the SF 36 domain scores, better is the quality of life.
|
9 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Physical activity measured by International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form
Tijdsspanne: 9 months
|
Physical activity of the participants to be measured using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form.
It measures physical vigorous and moderate physical activity along with time spent in walking and sedentary activities.
Higher the IPAQ score, higher is the physical activity.
|
9 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index
Tijdsspanne: 9 months
|
Body mass index for all patients
|
9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yojna Jain, Masters, KR Mangalam University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HappyHeartTrial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .