Drug Utilisation and Lifestyle Intervention Study in Patients Attending Cardiac Outpatient Clinic
14. února 2020 aktualizováno: Yojna Sah Jain, KR Mangalam University
Drug Utilization and Quality of Life Study in Coronary Artery Disease Patients in a North Indian Tertiary Care Center
This study has two parts: A drug utilization study and a Health-related quality of life study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study has two parts: A drug utilization study and a Health-related quality of life study.
Drug utilisation study is an open label, cross sectional, descriptive drug utilization analysis of the primary cardiovascular drug classes prescribed to coronary artery disease patients attending cardiology OPD of a North India hospital.
Quality of life study intended to evaluate impact of a mobile based patient education program on the health related quality of life, physical activity and body mass index of coronary artery disease patients. It is a two arm study.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
312
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indie, 122002
- Paras Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female adults 18 - 75 years of age
- Diagnosed cased of coronary artery disease
- Agreeing after informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- High risk cardiac patients
- Systemic, orthopedic and/or neurological problems restricting physical activity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental
Patients receiving an education program along with usual medical care
|
A mobile application plus short message service (SMS) program to deliver disease-related health education and reinforcement to experimental group patients and see its impact on their health related quality of life, physical activity and Body mass index
|
|
Žádný zásah: Non Experimental
Patients receiving usual medical care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HRQOL measured by RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire
Časové okno: 9 months
|
Health related quality of life to be measured using RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire.
This questionnaire comprises of 36 questions that measure HRQOL across 8 different domains that can be summarised into physical, mental and general health summary scores.
Higher the SF 36 domain scores, better is the quality of life.
|
9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical activity measured by International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form
Časové okno: 9 months
|
Physical activity of the participants to be measured using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form.
It measures physical vigorous and moderate physical activity along with time spent in walking and sedentary activities.
Higher the IPAQ score, higher is the physical activity.
|
9 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body mass index
Časové okno: 9 months
|
Body mass index for all patients
|
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yojna Jain, Masters, KR Mangalam University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HappyHeartTrial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .