- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04271566
Drug Utilisation and Lifestyle Intervention Study in Patients Attending Cardiac Outpatient Clinic
Drug Utilization and Quality of Life Study in Coronary Artery Disease Patients in a North Indian Tertiary Care Center
연구 개요
상세 설명
This study has two parts: A drug utilization study and a Health-related quality of life study.
Drug utilisation study is an open label, cross sectional, descriptive drug utilization analysis of the primary cardiovascular drug classes prescribed to coronary artery disease patients attending cardiology OPD of a North India hospital.
Quality of life study intended to evaluate impact of a mobile based patient education program on the health related quality of life, physical activity and body mass index of coronary artery disease patients. It is a two arm study.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Gurgaon, Haryana, 인도, 122002
- Paras Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female adults 18 - 75 years of age
- Diagnosed cased of coronary artery disease
- Agreeing after informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- High risk cardiac patients
- Systemic, orthopedic and/or neurological problems restricting physical activity
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental
Patients receiving an education program along with usual medical care
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A mobile application plus short message service (SMS) program to deliver disease-related health education and reinforcement to experimental group patients and see its impact on their health related quality of life, physical activity and Body mass index
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간섭 없음: Non Experimental
Patients receiving usual medical care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQOL measured by RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire
기간: 9 months
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Health related quality of life to be measured using RAND-Short form (SF)- 36 questionnaire.
This questionnaire comprises of 36 questions that measure HRQOL across 8 different domains that can be summarised into physical, mental and general health summary scores.
Higher the SF 36 domain scores, better is the quality of life.
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9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Physical activity measured by International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form
기간: 9 months
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Physical activity of the participants to be measured using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short Form.
It measures physical vigorous and moderate physical activity along with time spent in walking and sedentary activities.
Higher the IPAQ score, higher is the physical activity.
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9 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Body mass index
기간: 9 months
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Body mass index for all patients
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yojna Jain, Masters, KR Mangalam University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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