A Volunteer Study to Collect Imaging Data for the Development of the IntelligentUltrasound Anatomy Guide
調査の概要
状態
詳細な説明
This is a single-centre, non-randomised, prospective study involving at least 120 participants. The data collected in this study will augment the data collected in IU2019_AG_03 Volunteers will be enrolled sequentially until at least 120 scans have been recorded. Ideally, between 120 and 150 scans will be recorded.
Phase I Data collected from up to the first 80 participants in each of the six peripheral nerve block areas will be used as a training/verification set. This set will be used to develop and verify models for the identification and highlighting of target anatomical structures on ultrasound images.
Phase II The remaining 40 videos in each area (total minimum 120 participants) will be used for validation of these models.
The validation videos will be fed into the models created during Phase I of the study and the output anatomy highlighting will be recorded as a separate video, overlaid on the original ultrasound image. The overlay video will then be further split into 30-second segments.
A panel of three independent expert anaesthetists will be convened to review and score the segments for accuracy and performance to the endpoints agreed in Phase I of the study.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wales
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Cardiff、Wales、イギリス、CF14 4UJ
- MediCentre, Heath Park
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 18 years of age;
- Able to comprehend and sign the Informed Consent prior to enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Aged <18 years of age;
- Unwilling or unable to provide informed consent.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Model development and verification
時間枠:4 months
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Collection of ultrasound scans.
The collected scans will be assessed and used in the development and verification of deep-learning models that identify the target structures using a training dataset.
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4 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Model validation
時間枠:4 months
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Estimation of performance and accuracy (e.g.
success/failure of highlighting of target structures, average distance of highlighting from target, time spent highlighting correct structure as a proportion of time target visible)
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4 months
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Steve Margetts、IntelligentUltrasound Limited
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IU2020_AG_04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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