A Volunteer Study to Collect Imaging Data for the Development of the IntelligentUltrasound Anatomy Guide
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This is a single-centre, non-randomised, prospective study involving at least 120 participants. The data collected in this study will augment the data collected in IU2019_AG_03 Volunteers will be enrolled sequentially until at least 120 scans have been recorded. Ideally, between 120 and 150 scans will be recorded.
Phase I Data collected from up to the first 80 participants in each of the six peripheral nerve block areas will be used as a training/verification set. This set will be used to develop and verify models for the identification and highlighting of target anatomical structures on ultrasound images.
Phase II The remaining 40 videos in each area (total minimum 120 participants) will be used for validation of these models.
The validation videos will be fed into the models created during Phase I of the study and the output anatomy highlighting will be recorded as a separate video, overlaid on the original ultrasound image. The overlay video will then be further split into 30-second segments.
A panel of three independent expert anaesthetists will be convened to review and score the segments for accuracy and performance to the endpoints agreed in Phase I of the study.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wales
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Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 4UJ
- MediCentre, Heath Park
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 18 years of age;
- Able to comprehend and sign the Informed Consent prior to enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Aged <18 years of age;
- Unwilling or unable to provide informed consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Model development and verification
Zeitfenster: 4 months
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Collection of ultrasound scans.
The collected scans will be assessed and used in the development and verification of deep-learning models that identify the target structures using a training dataset.
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4 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Model validation
Zeitfenster: 4 months
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Estimation of performance and accuracy (e.g.
success/failure of highlighting of target structures, average distance of highlighting from target, time spent highlighting correct structure as a proportion of time target visible)
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4 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Steve Margetts, IntelligentUltrasound Limited
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IU2020_AG_04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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