A Volunteer Study to Collect Imaging Data for the Development of the IntelligentUltrasound Anatomy Guide
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
This is a single-centre, non-randomised, prospective study involving at least 120 participants. The data collected in this study will augment the data collected in IU2019_AG_03 Volunteers will be enrolled sequentially until at least 120 scans have been recorded. Ideally, between 120 and 150 scans will be recorded.
Phase I Data collected from up to the first 80 participants in each of the six peripheral nerve block areas will be used as a training/verification set. This set will be used to develop and verify models for the identification and highlighting of target anatomical structures on ultrasound images.
Phase II The remaining 40 videos in each area (total minimum 120 participants) will be used for validation of these models.
The validation videos will be fed into the models created during Phase I of the study and the output anatomy highlighting will be recorded as a separate video, overlaid on the original ultrasound image. The overlay video will then be further split into 30-second segments.
A panel of three independent expert anaesthetists will be convened to review and score the segments for accuracy and performance to the endpoints agreed in Phase I of the study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4UJ
- MediCentre, Heath Park
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 18 years of age;
- Able to comprehend and sign the Informed Consent prior to enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Aged <18 years of age;
- Unwilling or unable to provide informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Model development and verification
Prazo: 4 months
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Collection of ultrasound scans.
The collected scans will be assessed and used in the development and verification of deep-learning models that identify the target structures using a training dataset.
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4 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Model validation
Prazo: 4 months
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Estimation of performance and accuracy (e.g.
success/failure of highlighting of target structures, average distance of highlighting from target, time spent highlighting correct structure as a proportion of time target visible)
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4 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Steve Margetts, IntelligentUltrasound Limited
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IU2020_AG_04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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