A Volunteer Study to Collect Imaging Data for the Development of the IntelligentUltrasound Anatomy Guide
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is a single-centre, non-randomised, prospective study involving at least 120 participants. The data collected in this study will augment the data collected in IU2019_AG_03 Volunteers will be enrolled sequentially until at least 120 scans have been recorded. Ideally, between 120 and 150 scans will be recorded.
Phase I Data collected from up to the first 80 participants in each of the six peripheral nerve block areas will be used as a training/verification set. This set will be used to develop and verify models for the identification and highlighting of target anatomical structures on ultrasound images.
Phase II The remaining 40 videos in each area (total minimum 120 participants) will be used for validation of these models.
The validation videos will be fed into the models created during Phase I of the study and the output anatomy highlighting will be recorded as a separate video, overlaid on the original ultrasound image. The overlay video will then be further split into 30-second segments.
A panel of three independent expert anaesthetists will be convened to review and score the segments for accuracy and performance to the endpoints agreed in Phase I of the study.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Storbritannien, CF14 4UJ
- MediCentre, Heath Park
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female, at least 18 years of age;
- Able to comprehend and sign the Informed Consent prior to enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Aged <18 years of age;
- Unwilling or unable to provide informed consent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Model development and verification
Tidsram: 4 months
|
Collection of ultrasound scans.
The collected scans will be assessed and used in the development and verification of deep-learning models that identify the target structures using a training dataset.
|
4 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Model validation
Tidsram: 4 months
|
Estimation of performance and accuracy (e.g.
success/failure of highlighting of target structures, average distance of highlighting from target, time spent highlighting correct structure as a proportion of time target visible)
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Steve Margetts, IntelligentUltrasound Limited
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IU2020_AG_04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsavbildning av anatomiska strukturer
-
Steven MontagueAvslutadAscites | Paracentes | Point of Care Ultrasound (POCUS)Kanada
-
Zagazig UniversityRekryteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten