Virtual Reality Relaxation for Addiction Inpatients
2022年8月26日 更新者：Philip Lindner、Karolinska Institutet
Virtual Reality Relaxation at an Adolescent Addiction Inpatient Ward: A Single-arm Pilot Trial
This trial examines the immediate session effect of Virtual Reality (VR) relaxation, when used at an addiction inpatient ward for adolescents.
調査の概要
詳細な説明
Past research has revealed that Virtual Reality nature environments can be used to induce relaxation, yet this type of intervention has not yet been evaluated in a clinical setting.
This trial examines whether VR relaxation can be used as a digital equivalent of a (physical) comfort room at an an addiction inpatient ward for adolescents.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、18354
- Maria Ungdom Heldygnsvård
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patient at Maria Ungdom inpatient ward.
- Sufficient grasp of Swedish to understand terms of study participation and intervention instructions.
Exclusion Criteria:
- Self-reported stereoscopic vision or balance problems hindering VR experience.
- Self-reported history of repeated violent outbursts when using technology.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Virtual Reality relaxation
Participants may request to use the application at any time during their stay at the ward, as many times as they wish.
Participants sign in using an anonymous study ID and sessions (and outcomes) are automatically logged by the device to this ID.
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Self-contained VR application allowing the user to build and custom a relaxation session, with options to vary session length (9-20 minutes), music/sound, relaxation exercises, and specific nature environment (three available) including time of day and events (e.g.
rain).
Delivered using an Oculus Go devices in kiosk-mode.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from baseline in general well-being
時間枠：Change from baseline (start of session) to immediately after the intervention
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Rated 0-100 using a visual analogue scale with smiley-type anchors (higher score is better outcome).
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Change from baseline (start of session) to immediately after the intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philip Lindner, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月2日
最初の投稿 (実際)
2020年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月26日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Raw outcome data (with no other identifiable information) may be shared with other researchers under conditions described below.
IPD 共有時間枠
When trial is published and up to ten years after that.
IPD 共有アクセス基準
Signed data sharing agreement.
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。