Virtual Reality Relaxation for Addiction Inpatients
26. august 2022 opdateret af: Philip Lindner, Karolinska Institutet
Virtual Reality Relaxation at an Adolescent Addiction Inpatient Ward: A Single-arm Pilot Trial
This trial examines the immediate session effect of Virtual Reality (VR) relaxation, when used at an addiction inpatient ward for adolescents.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Past research has revealed that Virtual Reality nature environments can be used to induce relaxation, yet this type of intervention has not yet been evaluated in a clinical setting.
This trial examines whether VR relaxation can be used as a digital equivalent of a (physical) comfort room at an an addiction inpatient ward for adolescents.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18354
- Maria Ungdom Heldygnsvård
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient at Maria Ungdom inpatient ward.
- Sufficient grasp of Swedish to understand terms of study participation and intervention instructions.
Exclusion Criteria:
- Self-reported stereoscopic vision or balance problems hindering VR experience.
- Self-reported history of repeated violent outbursts when using technology.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality relaxation
Participants may request to use the application at any time during their stay at the ward, as many times as they wish.
Participants sign in using an anonymous study ID and sessions (and outcomes) are automatically logged by the device to this ID.
|
Self-contained VR application allowing the user to build and custom a relaxation session, with options to vary session length (9-20 minutes), music/sound, relaxation exercises, and specific nature environment (three available) including time of day and events (e.g.
rain).
Delivered using an Oculus Go devices in kiosk-mode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from baseline in general well-being
Tidsramme: Change from baseline (start of session) to immediately after the intervention
|
Rated 0-100 using a visual analogue scale with smiley-type anchors (higher score is better outcome).
|
Change from baseline (start of session) to immediately after the intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtuella Lugna rummet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Raw outcome data (with no other identifiable information) may be shared with other researchers under conditions described below.
IPD-delingstidsramme
When trial is published and up to ten years after that.
IPD-delingsadgangskriterier
Signed data sharing agreement.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .