Virtual Reality Relaxation for Addiction Inpatients
26 augustus 2022 bijgewerkt door: Philip Lindner, Karolinska Institutet
Virtual Reality Relaxation at an Adolescent Addiction Inpatient Ward: A Single-arm Pilot Trial
This trial examines the immediate session effect of Virtual Reality (VR) relaxation, when used at an addiction inpatient ward for adolescents.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Past research has revealed that Virtual Reality nature environments can be used to induce relaxation, yet this type of intervention has not yet been evaluated in a clinical setting.
This trial examines whether VR relaxation can be used as a digital equivalent of a (physical) comfort room at an an addiction inpatient ward for adolescents.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 18354
- Maria Ungdom Heldygnsvård
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient at Maria Ungdom inpatient ward.
- Sufficient grasp of Swedish to understand terms of study participation and intervention instructions.
Exclusion Criteria:
- Self-reported stereoscopic vision or balance problems hindering VR experience.
- Self-reported history of repeated violent outbursts when using technology.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality relaxation
Participants may request to use the application at any time during their stay at the ward, as many times as they wish.
Participants sign in using an anonymous study ID and sessions (and outcomes) are automatically logged by the device to this ID.
|
Self-contained VR application allowing the user to build and custom a relaxation session, with options to vary session length (9-20 minutes), music/sound, relaxation exercises, and specific nature environment (three available) including time of day and events (e.g.
rain).
Delivered using an Oculus Go devices in kiosk-mode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline in general well-being
Tijdsspanne: Change from baseline (start of session) to immediately after the intervention
|
Rated 0-100 using a visual analogue scale with smiley-type anchors (higher score is better outcome).
|
Change from baseline (start of session) to immediately after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Lindner, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Virtuella Lugna rummet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Raw outcome data (with no other identifiable information) may be shared with other researchers under conditions described below.
IPD-tijdsbestek voor delen
When trial is published and up to ten years after that.
IPD-toegangscriteria voor delen
Signed data sharing agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .