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Virtual Reality Relaxation for Addiction Inpatients

26 de agosto de 2022 atualizado por: Philip Lindner, Karolinska Institutet

Virtual Reality Relaxation at an Adolescent Addiction Inpatient Ward: A Single-arm Pilot Trial

This trial examines the immediate session effect of Virtual Reality (VR) relaxation, when used at an addiction inpatient ward for adolescents.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Past research has revealed that Virtual Reality nature environments can be used to induce relaxation, yet this type of intervention has not yet been evaluated in a clinical setting. This trial examines whether VR relaxation can be used as a digital equivalent of a (physical) comfort room at an an addiction inpatient ward for adolescents.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 18354
        • Maria Ungdom Heldygnsvård

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient at Maria Ungdom inpatient ward.
  • Sufficient grasp of Swedish to understand terms of study participation and intervention instructions.

Exclusion Criteria:

  • Self-reported stereoscopic vision or balance problems hindering VR experience.
  • Self-reported history of repeated violent outbursts when using technology.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Virtual Reality relaxation
Participants may request to use the application at any time during their stay at the ward, as many times as they wish. Participants sign in using an anonymous study ID and sessions (and outcomes) are automatically logged by the device to this ID.
Self-contained VR application allowing the user to build and custom a relaxation session, with options to vary session length (9-20 minutes), music/sound, relaxation exercises, and specific nature environment (three available) including time of day and events (e.g. rain). Delivered using an Oculus Go devices in kiosk-mode.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in general well-being
Prazo: Change from baseline (start of session) to immediately after the intervention
Rated 0-100 using a visual analogue scale with smiley-type anchors (higher score is better outcome).
Change from baseline (start of session) to immediately after the intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Philip Lindner, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Virtuella Lugna rummet

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Raw outcome data (with no other identifiable information) may be shared with other researchers under conditions described below.

Prazo de Compartilhamento de IPD

When trial is published and up to ten years after that.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Signed data sharing agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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