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The Mechanism of Sox4 Transcription in Regulation of Angiogenesis in Hepatocellular Carcinoma (SOX4 in HCC)

2020年3月3日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

SOX4 Activates CXCL12 in Hepatocellular Carcinoma Cells to Modulate Endothelial Cell Migration and Angiogenesis in Vivo

Two hundred HCC patients with partial hepatectomy were enrolled as a cohort for observational study. The inclusion criterion was intended curative hepatectomy for HCC patients by image analysis, and the exclusion criteria were unresectable disease, synchronous cancers, recurrent cancers, or distant metastasis. The study endpoint was 30 March 2019, and tumor staging was based on the 8th edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM staging system for HCC

調査の概要

詳細な説明

To determine the role of SOX4 in tumor progression in patients with HCC, we examined SOX4 expression through immunohistochemistry (IHC) staining of 200 formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) HCC specimens . The SOX4 high group of patients was associated with positive etiology of hepatitis B virus (P = 0.044), tumor size >5 cm (P = 0.014), thrombus formation (P = 0.012), higher microvessel density (MVD) (P = 0.012) in tumor lesions, and distant metastasis (P <0.001).

Cox regression analysis showed that patients with elderly age (P <0.001), higher ⍺-fetal protein (AFP) (P = 0.045), presence of cirrhosis (P = 0.008), and SOX4 high in tumor specimen (P = 0.042) were independent risk factors . The SOX4 high group performed significantly worse regarding overall survival (OS) (P = 0.043) and disease-free survival (DFS) (P = 0.019) based on the Kaplan-Meier analysis.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

subjects with pathologic diagnosis of hepatocellular carcinoma

説明

Inclusion Criteria:

subjects with pathologic diagnosis of hepatocellular carcinoma and curative partial hepatectomies -

Exclusion Criteria:

history of different malignant disease, subject cannot be treated with curative surgery -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SOX4 high
Nuclear expression of SOX4 over 90% in tumor specimen was defined as SOX4 high group
the vessel numbers in high power field with Anti-CD31 staining in tumor specimen
SOX4 low
Nuclear expression of SOX4 less than 90% in tumor specimen was defined as SOX4 low group
the vessel numbers in high power field with Anti-CD31 staining in tumor specimen

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Disease free survival (DFS)
時間枠:a month
The length of time from curative hepatectomies and recurrence or mortality
a month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall survival
時間枠:a month
The length of time from curative hepatectomies and still alive
a month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年1月8日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月3日

最初の投稿 (実際)

2020年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月3日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 106-2314-B-182A-113 (その他の助成金/資金番号:MOST)
  • 103-2314-B-182A-082-MY1-3 (その他の助成金/資金番号:MOST)
  • CMRPD1G0611 (その他の助成金/資金番号:Chang Gung medical foundation)
  • CMRPD1H0661 (その他の助成金/資金番号:Chang Gung medical foundation)
  • CMRPG1J0061 (その他の助成金/資金番号:Chang Gung medical foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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