- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04296058
The Mechanism of Sox4 Transcription in Regulation of Angiogenesis in Hepatocellular Carcinoma (SOX4 in HCC)
SOX4 Activates CXCL12 in Hepatocellular Carcinoma Cells to Modulate Endothelial Cell Migration and Angiogenesis in Vivo
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
To determine the role of SOX4 in tumor progression in patients with HCC, we examined SOX4 expression through immunohistochemistry (IHC) staining of 200 formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) HCC specimens . The SOX4 high group of patients was associated with positive etiology of hepatitis B virus (P = 0.044), tumor size >5 cm (P = 0.014), thrombus formation (P = 0.012), higher microvessel density (MVD) (P = 0.012) in tumor lesions, and distant metastasis (P <0.001).
Cox regression analysis showed that patients with elderly age (P <0.001), higher ⍺-fetal protein (AFP) (P = 0.045), presence of cirrhosis (P = 0.008), and SOX4 high in tumor specimen (P = 0.042) were independent risk factors . The SOX4 high group performed significantly worse regarding overall survival (OS) (P = 0.043) and disease-free survival (DFS) (P = 0.019) based on the Kaplan-Meier analysis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
subjects with pathologic diagnosis of hepatocellular carcinoma and curative partial hepatectomies -
Exclusion Criteria:
history of different malignant disease, subject cannot be treated with curative surgery -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SOX4 high
Nuclear expression of SOX4 over 90% in tumor specimen was defined as SOX4 high group
|
the vessel numbers in high power field with Anti-CD31 staining in tumor specimen
|
|
SOX4 low
Nuclear expression of SOX4 less than 90% in tumor specimen was defined as SOX4 low group
|
the vessel numbers in high power field with Anti-CD31 staining in tumor specimen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Disease free survival (DFS)
Časové okno: a month
|
The length of time from curative hepatectomies and recurrence or mortality
|
a month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall survival
Časové okno: a month
|
The length of time from curative hepatectomies and still alive
|
a month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106-2314-B-182A-113 (Jiné číslo grantu/financování: MOST)
- 103-2314-B-182A-082-MY1-3 (Jiné číslo grantu/financování: MOST)
- CMRPD1G0611 (Jiné číslo grantu/financování: Chang Gung medical foundation)
- CMRPD1H0661 (Jiné číslo grantu/financování: Chang Gung medical foundation)
- CMRPG1J0061 (Jiné číslo grantu/financování: Chang Gung medical foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .