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The Mechanism of Sox4 Transcription in Regulation of Angiogenesis in Hepatocellular Carcinoma (SOX4 in HCC)

3 de marzo de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

SOX4 Activates CXCL12 in Hepatocellular Carcinoma Cells to Modulate Endothelial Cell Migration and Angiogenesis in Vivo

Two hundred HCC patients with partial hepatectomy were enrolled as a cohort for observational study. The inclusion criterion was intended curative hepatectomy for HCC patients by image analysis, and the exclusion criteria were unresectable disease, synchronous cancers, recurrent cancers, or distant metastasis. The study endpoint was 30 March 2019, and tumor staging was based on the 8th edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM staging system for HCC

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

To determine the role of SOX4 in tumor progression in patients with HCC, we examined SOX4 expression through immunohistochemistry (IHC) staining of 200 formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) HCC specimens . The SOX4 high group of patients was associated with positive etiology of hepatitis B virus (P = 0.044), tumor size >5 cm (P = 0.014), thrombus formation (P = 0.012), higher microvessel density (MVD) (P = 0.012) in tumor lesions, and distant metastasis (P <0.001).

Cox regression analysis showed that patients with elderly age (P <0.001), higher ⍺-fetal protein (AFP) (P = 0.045), presence of cirrhosis (P = 0.008), and SOX4 high in tumor specimen (P = 0.042) were independent risk factors . The SOX4 high group performed significantly worse regarding overall survival (OS) (P = 0.043) and disease-free survival (DFS) (P = 0.019) based on the Kaplan-Meier analysis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

subjects with pathologic diagnosis of hepatocellular carcinoma

Descripción

Inclusion Criteria:

subjects with pathologic diagnosis of hepatocellular carcinoma and curative partial hepatectomies -

Exclusion Criteria:

history of different malignant disease, subject cannot be treated with curative surgery -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SOX4 high
Nuclear expression of SOX4 over 90% in tumor specimen was defined as SOX4 high group
the vessel numbers in high power field with Anti-CD31 staining in tumor specimen
SOX4 low
Nuclear expression of SOX4 less than 90% in tumor specimen was defined as SOX4 low group
the vessel numbers in high power field with Anti-CD31 staining in tumor specimen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disease free survival (DFS)
Periodo de tiempo: a month
The length of time from curative hepatectomies and recurrence or mortality
a month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall survival
Periodo de tiempo: a month
The length of time from curative hepatectomies and still alive
a month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 106-2314-B-182A-113 (Otro número de subvención/financiamiento: MOST)
  • 103-2314-B-182A-082-MY1-3 (Otro número de subvención/financiamiento: MOST)
  • CMRPD1G0611 (Otro número de subvención/financiamiento: Chang Gung medical foundation)
  • CMRPD1H0661 (Otro número de subvención/financiamiento: Chang Gung medical foundation)
  • CMRPG1J0061 (Otro número de subvención/financiamiento: Chang Gung medical foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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