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The Mechanism of Sox4 Transcription in Regulation of Angiogenesis in Hepatocellular Carcinoma (SOX4 in HCC)

3 de março de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

SOX4 Activates CXCL12 in Hepatocellular Carcinoma Cells to Modulate Endothelial Cell Migration and Angiogenesis in Vivo

Two hundred HCC patients with partial hepatectomy were enrolled as a cohort for observational study. The inclusion criterion was intended curative hepatectomy for HCC patients by image analysis, and the exclusion criteria were unresectable disease, synchronous cancers, recurrent cancers, or distant metastasis. The study endpoint was 30 March 2019, and tumor staging was based on the 8th edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM staging system for HCC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To determine the role of SOX4 in tumor progression in patients with HCC, we examined SOX4 expression through immunohistochemistry (IHC) staining of 200 formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) HCC specimens . The SOX4 high group of patients was associated with positive etiology of hepatitis B virus (P = 0.044), tumor size >5 cm (P = 0.014), thrombus formation (P = 0.012), higher microvessel density (MVD) (P = 0.012) in tumor lesions, and distant metastasis (P <0.001).

Cox regression analysis showed that patients with elderly age (P <0.001), higher ⍺-fetal protein (AFP) (P = 0.045), presence of cirrhosis (P = 0.008), and SOX4 high in tumor specimen (P = 0.042) were independent risk factors . The SOX4 high group performed significantly worse regarding overall survival (OS) (P = 0.043) and disease-free survival (DFS) (P = 0.019) based on the Kaplan-Meier analysis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

subjects with pathologic diagnosis of hepatocellular carcinoma

Descrição

Inclusion Criteria:

subjects with pathologic diagnosis of hepatocellular carcinoma and curative partial hepatectomies -

Exclusion Criteria:

history of different malignant disease, subject cannot be treated with curative surgery -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SOX4 high
Nuclear expression of SOX4 over 90% in tumor specimen was defined as SOX4 high group
Outro: microvessel density
the vessel numbers in high power field with Anti-CD31 staining in tumor specimen
SOX4 low
Nuclear expression of SOX4 less than 90% in tumor specimen was defined as SOX4 low group
Outro: microvessel density
the vessel numbers in high power field with Anti-CD31 staining in tumor specimen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disease free survival (DFS)
Prazo: a month
The length of time from curative hepatectomies and recurrence or mortality
a month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall survival
Prazo: a month
The length of time from curative hepatectomies and still alive
a month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 106-2314-B-182A-113 (Número de outro subsídio/financiamento: MOST)
  • 103-2314-B-182A-082-MY1-3 (Número de outro subsídio/financiamento: MOST)
  • CMRPD1G0611 (Número de outro subsídio/financiamento: Chang Gung medical foundation)
  • CMRPD1H0661 (Número de outro subsídio/financiamento: Chang Gung medical foundation)
  • CMRPG1J0061 (Número de outro subsídio/financiamento: Chang Gung medical foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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