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Improving Case Selection for Perioperative S. Aureus Transmission Surveillance to Reduce Surgical Site Infections

2021年7月6日 更新者:Randy Loftus
The first patient in the dyad will receive the bundle, which includes patient decolonization methods, environmental cleaning in the OR, a hand hygiene system located on the IV pole for the anesthesia provider, and intravascular catheter and syringe tip disinfection practices. The second patient in the dyad will receive usual care. Both patients will be surveyed by obtaining swab samples at the beginning and end of the surgery using the OR PathTrac kits. The OR PathTrac software (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) uses algorithms to guide analysis of the S. aureus isolates and to identify transmission events. Transmission stories are processed by the software to generate transmission maps that identify improvement successes and failures. It also identifies actionable steps to improve the bundle. The perioperative infection control team then uses this information to continually optimize the bundle, and the software to measure the effect.

調査の概要

詳細な説明

Surgical site infections increase patient morbidity and healthcare costs. The Centers for Disease Control and Prevention emphasizes improved basic preventive measures to reduce bacterial transmission and infections for patients undergoing surgery.

Patients undergoing planned oncologic gynecological and plastic surgery will be entered as dyads into a worksheet each day that will rank and select the optimal cases. The research assistants consent both patients in the dyad to the study while they are in the Day of Surgery Admissions area. The first patient in the dyad will receive the bundle, which includes patient decolonization methods, environmental cleaning in the OR, a hand hygiene system located on the IV pole for the anesthesia provider, and intravascular catheter and syringe tip disinfection practices. The second patient in the dyad will receive usual care. Both patients will be surveyed by obtaining swab samples at the beginning and end of the surgery using the OR PathTrac kits. The OR PathTrac kits are obtained from and analyzed for S. aureus isolates by RDB Bioinformatics. The OR PathTrac software (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) uses algorithms to guide analysis of the S. aureus isolates and to identify transmission events. Transmission stories are processed by the software to generate transmission maps that identify improvement successes and failures. It also identifies actionable steps to improve the bundle. The perioperative infection control team then uses this information to continually optimize the bundle, and the software to measure the effect.

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients scheduled to undergo oncologic gynecological and plastic surgery requiring general/regional anesthesia.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled to undergo oncologic gynecological and plastic surgery requiring general/regional anesthesia.
  • informed, written consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients <18 years of age.
  • Patients scheduled to undergo procedures outside of the surgical service lines listed above.
  • Patients not requiring general or regional anesthesia.
  • Patients who have a documented allergy or have an allergic reaction to to iodine, shellfish, or chlorhexidine.
  • Patients who have not provided informed, written consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
First patient in the case pair
This patient will receive the treatment bundle. S. aureus transmission surveillance will be conducted.
Patient decolonization within one hour of incision, improved environmental cleaning (frequency and quality, including but not limited to targeted use of no touch disinfection with UV-C treatment), provider hand hygiene leveraging proximity, improved catheter disinfection, and surveillance optimization.
Second patient in the case pair
This patient will receive usual care. S. aureus transmission surveillance will be conducted.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time course in S. aureus transmission decline with the intervention.
時間枠:Up to 52 weeks
S. aureus transmission events by time.
Up to 52 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Systematic selection of sequential cases in operating rooms for surveillance to reduce sample size and increase power.
時間枠:Up to 52 weeks
The outcome is the proportional reduction in the necessary sample size of pairs of cases achieved by systematic selection of sample cases as compared with random selection.
Up to 52 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Randy W Loftus, MD、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月9日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月6日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201911589

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Data will be shared upon written request and reviewed by the principal investigator for consideration.

IPD 共有時間枠

Upon request and evaluation, if approved by the PI for release, at least one year from publication date.

IPD 共有アクセス基準

Submitted research protocol approved by the principal investigator, Dr. Loftus

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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