A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors
2022年7月19日 更新者：Shu-Ching Chen、Chang Gung University of Science and Technology
A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors - Improve Disability and Barriers of Return to Work
The purpose of this study will to identify factors (performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progression, social support, demographic characteristics, and disease-related characteristics) that impact the Return to work and work status in survivors of HNC within one year after completion treatment.
Head and neck cancer survivors who have attended a rehabilitation education care program (RECP) intervention will have better performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progress, social support, and lower return to work to patients who not attended with the intervention.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this 2-year project will involve a randomized controlled clinical trial to evaluate the 3-months RECP.
Eligible participants will be recruited from initial completion treatment to 6 months after completion treatment and randomized into a control group and an experimental group, with the control group patients receiving routine hospital care and the experimental group patients receiving the 3-months RECP.
Outcomes will be assessed using Return to Work Barrier Scale (RTWBS), Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF), Social Support Scale (SSS), University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL), Karnofsky's Performance Score (KPS), Katz Activities of Daily Living Scale (ADL), and Instrument Activities of Daily Living Scale (IADL).
Subjective data will be collected at four time points: baseline (6 months after completion of treatment)(T0) and then 9, 12, and 18months after completion of treatment (T1, T2, and T3, respectively).
Objective data will be assessed at the same time points.
The mixed-model repeated measure ANOVA will be used to analyze the data.
The investigators plan to recruit 30 subjects for each group.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾
- Shu-Ching Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of head and neck cancer.
- Must be age were greater than 18 years and less than 64.5 years
- Must be able to better performance status and KPS score more than 60
- Must be had completion of treatment more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Unemployment or retire at the time of cancer diagnosis
- unstable systemic disease
- Poor performance status and KPS score less than 60
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：普段のお手入れ
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The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.
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実験的：Rehabilitation Education Care Program (RECP)
Cancer rehabilitation program and patients education can improve disability and promote return to work.
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The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change barrier to return to work
時間枠：3 months, 6 months, and 12 months
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Return to Work Barrier Scale (RTWBS)
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3 months, 6 months, and 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change fear of cancer progress
時間枠：3 months, 6 months, and 12 months
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Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF)
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3 months, 6 months, and 12 months
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Change social support
時間枠：3 months, 6 months, and 12 months
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Social support/Social Support Scale (SSS)
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3 months, 6 months, and 12 months
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Change quality of life
時間枠：3 months, 6 months, and 12 months
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University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL)
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3 months, 6 months, and 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月31日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。