A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors
19. juli 2022 oppdatert av: Shu-Ching Chen, Chang Gung University of Science and Technology
A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors - Improve Disability and Barriers of Return to Work
The purpose of this study will to identify factors (performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progression, social support, demographic characteristics, and disease-related characteristics) that impact the Return to work and work status in survivors of HNC within one year after completion treatment.
Head and neck cancer survivors who have attended a rehabilitation education care program (RECP) intervention will have better performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progress, social support, and lower return to work to patients who not attended with the intervention.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The purpose of this 2-year project will involve a randomized controlled clinical trial to evaluate the 3-months RECP.
Eligible participants will be recruited from initial completion treatment to 6 months after completion treatment and randomized into a control group and an experimental group, with the control group patients receiving routine hospital care and the experimental group patients receiving the 3-months RECP.
Outcomes will be assessed using Return to Work Barrier Scale (RTWBS), Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF), Social Support Scale (SSS), University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL), Karnofsky's Performance Score (KPS), Katz Activities of Daily Living Scale (ADL), and Instrument Activities of Daily Living Scale (IADL).
Subjective data will be collected at four time points: baseline (6 months after completion of treatment)(T0) and then 9, 12, and 18months after completion of treatment (T1, T2, and T3, respectively).
Objective data will be assessed at the same time points.
The mixed-model repeated measure ANOVA will be used to analyze the data.
The investigators plan to recruit 30 subjects for each group.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Shu-Ching Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of head and neck cancer.
- Must be age were greater than 18 years and less than 64.5 years
- Must be able to better performance status and KPS score more than 60
- Must be had completion of treatment more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Unemployment or retire at the time of cancer diagnosis
- unstable systemic disease
- Poor performance status and KPS score less than 60
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
|
The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.
|
|
Eksperimentell: Rehabilitation Education Care Program (RECP)
Cancer rehabilitation program and patients education can improve disability and promote return to work.
|
The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change barrier to return to work
Tidsramme: 3 months, 6 months, and 12 months
|
Return to Work Barrier Scale (RTWBS)
|
3 months, 6 months, and 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change fear of cancer progress
Tidsramme: 3 months, 6 months, and 12 months
|
Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF)
|
3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Change social support
Tidsramme: 3 months, 6 months, and 12 months
|
Social support/Social Support Scale (SSS)
|
3 months, 6 months, and 12 months
|
|
Change quality of life
Tidsramme: 3 months, 6 months, and 12 months
|
University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL)
|
3 months, 6 months, and 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201801245B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .