A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors
19 de julio de 2022 actualizado por: Shu-Ching Chen, Chang Gung University of Science and Technology
A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors - Improve Disability and Barriers of Return to Work
The purpose of this study will to identify factors (performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progression, social support, demographic characteristics, and disease-related characteristics) that impact the Return to work and work status in survivors of HNC within one year after completion treatment.
Head and neck cancer survivors who have attended a rehabilitation education care program (RECP) intervention will have better performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progress, social support, and lower return to work to patients who not attended with the intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this 2-year project will involve a randomized controlled clinical trial to evaluate the 3-months RECP.
Eligible participants will be recruited from initial completion treatment to 6 months after completion treatment and randomized into a control group and an experimental group, with the control group patients receiving routine hospital care and the experimental group patients receiving the 3-months RECP.
Outcomes will be assessed using Return to Work Barrier Scale (RTWBS), Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF), Social Support Scale (SSS), University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL), Karnofsky's Performance Score (KPS), Katz Activities of Daily Living Scale (ADL), and Instrument Activities of Daily Living Scale (IADL).
Subjective data will be collected at four time points: baseline (6 months after completion of treatment)(T0) and then 9, 12, and 18months after completion of treatment (T1, T2, and T3, respectively).
Objective data will be assessed at the same time points.
The mixed-model repeated measure ANOVA will be used to analyze the data.
The investigators plan to recruit 30 subjects for each group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán
- Shu-Ching Chen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of head and neck cancer.
- Must be age were greater than 18 years and less than 64.5 years
- Must be able to better performance status and KPS score more than 60
- Must be had completion of treatment more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Unemployment or retire at the time of cancer diagnosis
- unstable systemic disease
- Poor performance status and KPS score less than 60
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidado usual
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The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.
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Experimental: Rehabilitation Education Care Program (RECP)
Cancer rehabilitation program and patients education can improve disability and promote return to work.
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The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change barrier to return to work
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, and 12 months
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Return to Work Barrier Scale (RTWBS)
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3 months, 6 months, and 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change fear of cancer progress
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, and 12 months
|
Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF)
|
3 months, 6 months, and 12 months
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Change social support
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, and 12 months
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Social support/Social Support Scale (SSS)
|
3 months, 6 months, and 12 months
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Change quality of life
Periodo de tiempo: 3 months, 6 months, and 12 months
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University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL)
|
3 months, 6 months, and 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201801245B0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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