Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors

19 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shu-Ching Chen, Chang Gung University of Science and Technology

A Rehabilitation Education Care Program on Return to Work Among Head and Neck Cancer Survivors - Improve Disability and Barriers of Return to Work

The purpose of this study will to identify factors (performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progression, social support, demographic characteristics, and disease-related characteristics) that impact the Return to work and work status in survivors of HNC within one year after completion treatment. Head and neck cancer survivors who have attended a rehabilitation education care program (RECP) intervention will have better performance ability, physical function, psychosocial function, fear of cancer progress, social support, and lower return to work to patients who not attended with the intervention.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this 2-year project will involve a randomized controlled clinical trial to evaluate the 3-months RECP. Eligible participants will be recruited from initial completion treatment to 6 months after completion treatment and randomized into a control group and an experimental group, with the control group patients receiving routine hospital care and the experimental group patients receiving the 3-months RECP. Outcomes will be assessed using Return to Work Barrier Scale (RTWBS), Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF), Social Support Scale (SSS), University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL), Karnofsky's Performance Score (KPS), Katz Activities of Daily Living Scale (ADL), and Instrument Activities of Daily Living Scale (IADL). Subjective data will be collected at four time points: baseline (6 months after completion of treatment)(T0) and then 9, 12, and 18months after completion of treatment (T1, T2, and T3, respectively). Objective data will be assessed at the same time points. The mixed-model repeated measure ANOVA will be used to analyze the data. The investigators plan to recruit 30 subjects for each group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan
        • Shu-Ching Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of head and neck cancer.
  2. Must be age were greater than 18 years and less than 64.5 years
  3. Must be able to better performance status and KPS score more than 60
  4. Must be had completion of treatment more than 3 months

Exclusion Criteria:

  1. Unemployment or retire at the time of cancer diagnosis
  2. unstable systemic disease
  3. Poor performance status and KPS score less than 60

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Behawioralne: Rehabilitation Education Care Program
The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.
Eksperymentalny: Rehabilitation Education Care Program (RECP)
Cancer rehabilitation program and patients education can improve disability and promote return to work.
Behawioralne: Rehabilitation Education Care Program
The RECP contained the following domains: (1) assessment and detection of disability; (2) home exercise; (3) activities to improve mobility; (4) dietary management; (5) patient education; and (6) vocational counseling.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change barrier to return to work
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, and 12 months
Return to Work Barrier Scale (RTWBS)
3 months, 6 months, and 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change fear of cancer progress
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, and 12 months
Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF)
3 months, 6 months, and 12 months
Change social support
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, and 12 months
Social support/Social Support Scale (SSS)
3 months, 6 months, and 12 months
Change quality of life
Ramy czasowe: 3 months, 6 months, and 12 months
University of Washington Quality of Life Scale (UW-QOL)
3 months, 6 months, and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201801245B0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj